BioBos Respi 2 intranasal

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes activos:

Liellopu Parainfluenza 3 vīruss (Pi3) RLB 103 attennuated, Liellopu elpceļu vīruss syncytial

Disponible desde:

Bioveta, a.s., Čehija

Código ATC:

QI02AD07

Designación común internacional (DCI):

Bovine Parainfluenza 3 virus (Pi3) RLB 103 attennuated, Bovine respiratory syncytial virus

formulario farmacéutico:

deguna aerosols, liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai

tipo de receta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Bioveta, a.s., Čehija

Grupo terapéutico:

liellopi

Información para el usuario

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/08/1570
NOBIVAC DUCAT liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai kaķiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Attiecīgajā dalībvalstī pārstāv vietējās kompānijas.
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC DUCAT liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Vienā devā 1 ml izšķīdinātas vakcīnas:
-
dzīvs, novājināts kaķu rinotraheīta vīruss, celms G2620A ne
mazāk kā 4,8 log
10
TCID
50
*
,
-
dzīvs, novājināts kaķu kalici vīruss, celms F9 ne mazāk kā 4,6
log
10
PFU
**
.
* inficējošā deva audu kultūrā
** iekaisuma plankumu veidojošās vienības
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu vīrusa izraisīto
rinotraheītu (kaķu herpes 1.tipa vīruss) un kaķu
kalici vīrusa izraisīto infekciju. Vakcinācija samazina klīniskās
pazīmes, ko izraisa inficēšanās ar šiem
vīrusiem.
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā, jo produkts nav ticis
pārbaudīts grūsnām vai laktējošām
kaķenēm.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Injekcijas vietā vienu dienas var novērot nelielu, dažkārt
sāpīgu pietūkumu (<5mm). Var novērot
nelielu
pārejošu
rektālās
temperatūras
paaugstināšanos,
kaut
gan
dažkārt
pirmajā
dienā
pēc
vakcinācijas var novērot pārejošu letarģiju. Dažos gadījumos
vakcīna var izraisīt alerģiskas reakcijas
(nieze, aizdusa, vemšana, caureja un kolapss).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lie

Ficha técnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/08/1570
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC DUCAT liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Deva 1 ml izšķīdinātas vakcīnas :
AKTĪVĀS VIELAS:
-
dzīvs, novājināts kaķu rinotraheīta vīruss, celms G2620A ne
mazāk kā 4,8 log
10
TCID
50
*
,
-
dzīvs, novājināts kaķu kalici vīruss, celms F9 ne mazāk kā 4,6
log
10
PFU
**
.
* inficējošā deva audu kultūrā
** iekaisuma plankumu veidojošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu vīrusa izraisīto
rinotraheītu (kaķu herpes 1.tipa vīruss) un
kaķu kalici vīrusa izraisīto infekciju. Vakcinācija samazina
klīniskās pazīmes, ko izraisa
inficēšanās ar šiem vīrusiem.
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt 4.7. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Pierādīts, ka vakcinācija sešu nedēļu vecumā ir droša.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. Rūpēties, lai kaķa
vakcinācijas laikā neveidotos
aerosols, jo nazāla vai orāla iedarbība var izraisīt klīniskas
respiratoras pazīmes, ieskaitot
letarģiju un savārgumu. Tā paša iemesla dēļ jānovērš
iespēja, ka kaķis laiza injekcijas vietu.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko
palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma
marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Injekcijas vietā vienu dienas var novērot nelielu, d