País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIMATOPROST
Apotex Europe B.V.
S01EE03
BIMATOPROST
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Bimatoprost
BIMATOPROST APOTEX 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Suspendido 30/01/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BIMATOPROST APOTEX 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bimatoprost Apotex 0,3 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost Apotex 0,3 mg/ml 3. Cómo usar Bimatoprost Apotex 0,3 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bimatoprost Apotex 0,3 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIMATOPROST APOTEX 0,3 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bimatoprost Apotex es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas. Bimatoprost Apotex colirio se utiliza para reducir la presión elevada del ojo. Este medicamento se puede usar solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la presión. El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la parte interior del ojo. Este líquido se drena continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST APOTEX 0,3 MG/ML NO USE BIMATOPROST APOTEX: si es alérgico (hipersencible) a bimatoprost o a cualquie Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bimatoprost Apotex 0,3 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost. Cada gota contiene 9 microgramos de bimatoprost. Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución clara, de incolora a ligeramente amarilla y aproximadamente pH 7,3 y osmolaridad 300 mOsmoles/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con betabloqueantes). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al día por la noche. La dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia de administración, puede disminuir su efecto reductor de la presión intraocular. _Población pediátrica:_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost en niños de 0 a 18 años. Pacientes con función hepática o renal disminuida: No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con función renal disminuida o con disminución de moderada a grave de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con precaución en estos casos. En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses. Forma de administración 2 de 10 Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a a Leer el documento completo