BILASTINA STADAPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BILASTINA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

R06AX29

Designación común internacional (DCI):

BILASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BILASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

10 comprimidos

Área terapéutica:

Bilastina

Resumen del producto:

BILASTINA STADAPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 273501000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-07-07

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BILASTINA STADAPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo a más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bilastina Stadapharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Stadapharm
3. Cómo tomar Bilastina Stadapharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bilastina Stadapharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico.
Bilastina se usa para el alivio de los síntomas de la
rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal,
secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y
urticaria (habones) que cursen con síntomas
leves, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA STADAPHARM
NO TOME BILASTINA STADAPHARM:
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento si tiene insuficiencia
renal moderada o grave y además está tomando otros medicamentos (ver
“Otros medicamentos y Bilastina
Stadapharm”).
En caso de que usted experimente

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina Stadapharm 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, de 7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica y urticaria que
cursen con síntomas leves en adultos y
adolescentes a partir de los 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no
debe exceder de 7 días. Si los síntomas
persisten más de 7 días o empeoran, los pacientes deben consultar a
un médico para minimizar el riesgo de
enmascaramiento de una enfermedad subyacente.
_Poblaciones especiales_
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia
hepática. Sin embargo, dado que bilastina
no se metaboliza y se elimina inalterada en orina y heces, no se
espera que la insuficiencia hepática
aumente la exposición sistémica por encima del margen de seguridad.
Por ello, no se requiere ajustar la
dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Población pediátrica
- Niños de 6 a 11 años de eda