País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB91
GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica
BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 1.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 3.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 1.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 28/05/2002 Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 3.000 ml Autorizado 29/04/2004 Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 3.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL,2 bolsas de 5000 ml Autorizado 15/07/2016 No Comercializado
Autorizado
2002-05-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L solución para diálisis peritoneal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es bicaVera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bicaVera 3. Cómo usar bicaVera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de bicaVera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BICAVERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA bicaVera se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. El tipo de limpieza de la sangre es conocido como diálisis peritoneal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BICAVERA NO USE BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,75 MMOL/L si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY ALTO LA DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE alteraciones en la región abdominal como - heridas, o después de una operación quirúrgica - quemaduras graves - reacciones inflamatorias extensas de la piel - inflamación del peritoneo - heridas supurantes no cicatrizadas - hernias umbilicales, inguinales o diafragmáticas - tumores en el abdomen o intestino enfermedades inflamatorias del intestino obstrucción intestinal enfermedad pulmonar, especialmente neumonía infección generalizada de la sangre causada por bacterias niveles muy elevados de grasa en sangre acumu Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l se suministra en una bolsa de doble cámara. Una cámara contiene la solución alcalina de bicarbonato y la otra cámara contiene la solución ácida con electrolitos y glucosa. La mezcla de ambas soluciones abriendo la soldadura intermedia entre las dos cámaras da como resultado la solución lista para su uso. ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN 1 litro de solución ácida de electrolitos-glucosa contiene: Principios activos: Cloruro cálcico dihidrato 0,5145 g Cloruro sódico 11,57 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,2033 g Glucosa monohidrato 33,0 g (equivalente a glucosa) 30,0 g Que corresponde a Ca 2+ 3,5 mmol/l Na + 198,0 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cloruros 209,0 mmol/l 1 litro de solución alcalina de bicarbonato contiene: Principios activos: Hidrógeno carbonato sódico 5,88 g Que corresponde a Na + 70,0 mmol/l HCO 3 - 70,0 mmol/l DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN 1 litro de la solución lista para su uso contiene: Principios activos: Cloruro cálcico dihidrato 0,2573 g Cloruro sódico 5,786 g Hidrógeno carbonato sódico 2,940 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,1017 g Glucosa monohidrato 16,5 g (equivalente a glucosa) 15,0 g Que corresponde a Ca 2+ 1,75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 104,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucosa 83,25 mmol/l 2 de 11 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para diálisis peritoneal Solución transparente e incolora Osmolaridad teórica: 358 mOsm/l pH 7,40 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de cualquier etiología, tratada con diálisis peritoneal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal. El modo de terapia, frecuencia de adm Leer el documento completo