BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO

Disponible desde:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Soluciones hipertónicas

Resumen del producto:

BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 2 bolsas de 5000 ml (Sleep Safe) Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2000 ml (Stay Safe) Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2500 ml (Stay Safe) Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización - BICAVERA GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3000 ml (Sleep Safe) Autorizado 17/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICA_VERA_ GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS
PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es bica_Vera_ y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar bica_Vera_
3.
Cómo usar bica_Vera_
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de bica_Vera_
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICA_VERA_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
bica_Vera_ se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en
pacientes con insuficiencia renal crónica en
fase terminal. El tipo de limpieza de la sangre es conocido como
diálisis peritoneal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BICA_VERA_
NO USE BICA_VERA_ GLUCOSA 1,5%, CALCIO 1,25 MMOL/L

si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO

si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY BAJO
LA DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE

alteraciones en la región abdominal como
-
heridas, o después de una operación quirúrgica
-
quemaduras graves
-
reacciones inflamatorias extensas de la piel
-
inflamación del peritoneo
-
heridas supurantes no cicatrizadas
-
hernias umbilicales, inguinales o diafragmáticas
-
tumores en el abdomen o intestino

enfermedades inflamatorias del intestino

obstrucción intestinal

enfermedad pulmonar, especialmente neumonía

infección generalizada de la sangre causada por bacterias

niveles muy elevados de grasa e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,25 mmol/l solución para diálisis
peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,25 mmol/l se suministra en una bolsa
de doble cámara. Una cámara
contiene la solución alcalina de bicarbonato y la otra cámara
contiene la solución ácida con electrolitos y
glucosa. La mezcla de ambas soluciones abriendo la soldadura
intermedia entre las dos cámaras da como
resultado la solución lista para su uso.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de solución ácida de electrolitos-glucosa contiene:
Principios activos:
Cloruro cálcico dihidrato
0,3675 g
Cloruro sódico
11,57
g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,2033 g
Glucosa monohidrato
33,0
g
(equivalente a glucosa)
(30,0
g)
Que corresponde a:
Ca
2+
2,5
mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cloruros
207 mmol/l
1 litro de solución alcalina de bicarbonato contiene:
Principios activos:
Hidrógeno carbonato sódico
5,88
g
Que corresponde a
Na
+
70
mmol/l
HCO
3
-
70
mmol/l
DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de la solución lista para su uso contiene:
Principios activos:
Cloruro cálcico dihidrato
0,1838 g
Cloruro sódico
5,786
g
Hidrógeno carbonato sódico
2,940
g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
16,5
g
(equivalente a glucosa)
(15,0
g)
Que corresponde a:
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
2 de 11
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34
mmol/l
Glucosa
83,25 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución transparente e incolora
Osmolaridad teórica: 357 mOsm/l
pH

7,4
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de
cualquier etiología, tratada con diálisis
peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,25 mmol/l está indicado
exclusivamente para uso intraperitoneal.
El modo de terapia, frecuencia de admini