BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO BICARBONATO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05XA02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM BICARBONATE

Dosis:

1,4% (1/6 M)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO BICARBONATO 14 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bicarbonato de sodio

Resumen del producto:

BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1968 No Comercializado - BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1968 No Comercializado - BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - BICARBONATO SODICO 1/6 M MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICARBONATO SÓDICO 1/6 M MEIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
(BICARBONATO SÓDICO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein
3. Cómo usar
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICARBONATO SÓDICO 1/6 M MEIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein es una solución para perfusión
intravenosa que pertenece al grupo de
medicamentos denominados soluciones intravenosas que afectan al
balance electrolítico-Electrolitos.
Está indicado en las siguientes situaciones:
En el tratamiento de acidosis metabólicas, que son situaciones
clínicas caracterizadas por una
disminución del pH de la sangre.
En situaciones de disminución de sodio
En caso de diarreas con pérdida de bicarbonato
En caso de toxicosis del lactante
Para aumentar el pH de la orina
2. ANTES DE USAR BICARBONATO SÓDICO 1/6 M MEIN
NO USE BICARBONATO SÓDICO 1/6 M MEIN
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento
Si padece alcalosis (aumento del pH de la sangre), ya sea de origen
metabólico o respiratorio
Si tiene unos niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia), ya que
la administración de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Hidrogenocarbonato de sodio 1,4 g (Bicarbonato sódico)
Composición iónica:
Ión sodio: 167 mmol/l (167 meq/l), ión hiodrógenocarbonato
(bicarbonato): 167 mmol/l (167 meq/l)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución estéril y apirógena, sin partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acidosis metabólicas en general
Depleciones de sodio
Diarreas con pérdida de bicarbonato
Toxicosis del lactante
Alcalinización rápida de la orina
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bicarbonato Sódico 1/6 M Mein se administrará en perfusión
intravenosa.
La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la
intensidad de la acidosis, de las
determinaciones de laboratorio (pH, pCO
2
, bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad,
peso
y condición clínica del paciente.
Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el
50% del déficit calculado ya que
el
grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de
bicarbonato sódico no siempre es
predecible,
debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de
compensación. Por este
motivo se
recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el
estado ácido-base,
modificando, de este
modo, la dosis en función de la respuesta. Generalmente, la dosis y
frecuencia de
la administración debería
reducirse tras la mejora de los síntomas graves.
La administración deberá ser efectuada gradualmente. La dosis
inicial de bicarbonato recomendada
para
niños mayores y adultos es de 2-5 mmol/kg administrada en perfusión
durante 4-8 horas. Las
siguientes
dosis se determinaran en función de la respuesta del paciente
mediante determinaciones de
laboratorio apropiadas.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
La perfusi�