BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, SODIO CARBONATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, SODIUM CARBONATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Soluciones hipertónicas

Resumen del producto:

BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 1.500 ml (STAY SAFE) Revocado 20/04/2017 No Comercializado - BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 Comercializado - BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.500 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (SLEEP SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - BICANOVA 1.5% GLUCOSA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (STAY SAFE) Autorizado 03/04/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-04-03

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICANOVA 1,5% GLUCOSA solución para diálisis peritoneal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es bicaNova y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar bicaNova
3.
Cómo usar bicaNova
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de bicaNova
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICANOVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
bicaNova se utiliza para limpiar la sangre vía peritoneal en
pacientes con insuficiencia renal crónica en fase
terminal. Este tipo de limpieza de la sangre se llama diálisis
peritoneal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BICANOVA
NO USE BICANOVA 1,5% GLUCOSA_ _
-
si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO
-
si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY BAJO
EL TRATAMIENTO DE DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE
-
alteraciones de la región abdominal, como:
-
heridas o después de cirugía
-
quemaduras graves
-
reacciones inflamatorias grandes de la piel del abdomen
-
inflamación del peritoneo
-
heridas supurantes no cicatrizadas
-
hernias umbilicales, inguinales o diafragmáticas.
-
tumores en el abdomen o intestino
-
enfermedades inflamatorias del intestino
-
obstrucción intestinal
-
enfermedades pulmonares, especialmente neumonía.
-
envenenamiento de la sangre causado por una bacteria.
-
niveles extremadamente altos de grasa en la sangre
-
intoxicaciones por productos urinarios en la sangre qu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
bicaNova 1,5% Glucosa
Solución para Diálisis Peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
bicaNova 1,5% Glucosa se suministra en una bolsa de doble cámara. Una
cámara contiene la solución
alcalina de bicarbonato y la otra cámara contiene la solución ácida
con electrolitos y glucosa. La mezcla de
ambas soluciones abriendo la soldadura intermedia entre las dos
cámaras da como resultado la solución
lista para su uso.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de solución ácida de electrolitos-glucosa contiene:
sustancias activas:
Cloruro cálcico dihidrato
0,3675 g
Cloruro sódico
10,99 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,2033 g
Glucosa monohidrato
33,0 g
(equivalente a glucosa)
30,0 g
Esto corresponde a:
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
188,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
197,0 mmol/l
1 litro de solución alcalina de bicarbonato contiene:
sustancias activas:
Hidrógeno carbonato sódico
6,72 g
Esto corresponde a:
Na
+
80,0 mmol/l
HCO
3-
80,0 mmol/l
DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de la solución lista para su uso contiene:
sustancias activas:
Cloruro cálcico dihidrato
0,1838 g
Cloruro sódico
5,495 g
Hidrógeno carbonato sódico
3,360 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
16,5 g
(equivalente a glucosa)
15,0 g
Esto corresponde a:
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
98,5 mmol/l
HCO
3-
39 mmol/l
Glucosa
83,25 mmol/l
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Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución transparente e incolora
Osmolaridad teórica: 357 mOsm/l
pH

7,40
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de
cualquier etiología, tratada con diálisis
peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
bicaNova 1,5% Glucosa está indicado exclusivamente para uso
intraperitoneal.
El modo de terapia, frecuencia de administración y tiempo de
permanencia requerido será especific