BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BICALUTAMIDA

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

L02BB03

Designación común internacional (DCI):

BICALUTAMIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Antiandrógenos - Bicalutamida

Resumen del producto:

BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/07/2010 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bicalutamida SwanPond Investments y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bicalutamida SwanPond Investments
3.
Cómo tomar Bicalutamida SwanPond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bicalutamida SwanPond Investments
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bicalutamida es un antiandrógeno. Esto significa que bloquea las
acciones de las hormonas masculinas
(andrógenos) en el cuerpo. También reduce la cantidad de hormonas
masculinas fabricadas en el
organismo.
Bicalutamida SwanPond Investments se utiliza en varones adultos para
tratar el cáncer de próstata si
también está tomando medicamentos pertenecientes a los llamados
análogos de la hormona liberadora de
la hormona luteinizante (LHRH), como por ejemplo la gonadorelina, o se
le ha efectuado o efectuará
pronto una castración quirúrgica.
2.
ANTES DE TOMAR BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS
NO TOME BICALUTAMIDA SWANPOND INVESTMENTS
•
si es alérgico (hipersensible) a la bicalutamida o a cualquiera de
los demás componentes de
Bicalutamida SwanPond Investments (ver la sección 6 “Información
ad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bicalutamida SwanPond Investments 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
Excipientes: contiene 56,56 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo,
biconvexo, y marcados con “B 50” en una
cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con
terapia con análogos de la hormona
liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) o castración
quirúrgica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Varones adultos, incluidos pacientes ancianos: 50 mg (1 comprimido)
una vez al día, siempre a la misma
hora (habitualmente por la mañana o por la tarde).
Niños y adolescentes: la bicalutamida no está indicada en niños y
adolescentes.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con líquido.
La terapia con la preparación de bicalutamida debe comenzarse al
menos 3 días antes de iniciar el
tratamiento con análogos de la LHRH o al mismo tiempo que la
castración quirúrgica.
Alteración renal
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con alteración
renal. No hay experiencia con el uso de
bicalutamida en los pacientes con alteración renal grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver
sección 4.4).
Alteración hepática
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con alteración
hepática leve. El medicamento puede
acumularse en los pacientes con alteración hepática de moderada a
grave (ver sección 4.4).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
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