Betmiga comprimate filmate cu eliberare prelungita 25 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Mirabegronum

Disponible desde:

Astellas Pharma Europe B.V.

Código ATC:

G04BD12

Designación común internacional (DCI):

Mirabegronum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Unidades en paquete:

N10; N10x3

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Avara Pharmaceutical Technologies, Inc., SUA)

Fecha de autorización:

2014-03-21

Información para el usuario

Certificat   de înregistrare
al medicamentului –      nr. 20459 din 21.03.2014 
                                          nr. 20460 din 21.03.2014                                                                   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

BETMIGA  
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Betmiga 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Mirabegronum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine: 
_substanţe active: _mirabegron – 25 mg sau 50 mg;_  _
_excipineţi:_ macrogol 2000000, macrogol 8000, hidroxipropilceluloză, butilhidroxitoluol, 
stearat de magneziu, Opadry 03F43159 (pentru Betmiga 25 mg) şi Opadry 03F42192 
(pentru Betmiga 50 mg).  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate cu eliberare prelungită 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Betmiga  25  mg:_  comprimate  filmate,  ovale,  de  culoare  maronie,  inscripţionate  pe 
aceeaşi parte cu sigla companiei şi “325”. 
_Betmiga  50  mg:  _comprimate  filmate_  _ovale,  de  culoare  galbenă,  inscripţionate  pe 
aceeaşi parte cu sigla companiei şi “355”. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Preparate urologice.  Medicamente utilizate pentru tratamentul micţiunilor frecvente şi 
incontinenţei urinare, G04BD12. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune _
Mirabegron este
un agonist potent şi selectiv al receptorilor beta
3
-adrenergici.  
Determină  relaxarea  muşchilor  netezi  de  la  nivelul  vezicii  urinare,  creşterea 
concentraţiilor  de  adenozin-monofosfat  ciclic  (AMPc)  la  nivelul  ţesutului  vezical. 
Mirabegron  i