Betaloc ZOK 25 mg tablete s produljenim oslobađanjem

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

metoprololsukcinat

Disponible desde:

Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irska

Código ATC:

C07AB02

Designación común internacional (DCI):

metoprololsukcinat

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

tableta s produljenim oslobađanjem

Composición:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 23,75 mg metoprololsukcinata što odgovara 25 mg metoprololtartarata

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Savio Industrial S.r.L., Pavia, Italija AstraZeneca AB, Sodertalje, Švedska Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija

Resumen del producto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-965178809-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-16

Fecha de autorización:

2019-04-16

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETALOC ZOK 25 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BETALOC ZOK 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM BETALOC ZOK 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_metoprolol _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI :
1.
Što je Betaloc ZOK i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Betaloc ZOK?
3.
Kako uzimati Betaloc ZOK
4.
Moguće nuspojave?
5.
Kako čuvati Betaloc ZOK?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BETALOC ZOK I ZA ŠTO SE KORISTI?
Metoprolol smanjuje utjecaj hormona stresa na srce, povezan s
fizičkim i psihičkim naporom. To
dovodi do usporavanja otkucaja srca u tim situacijama.
Odrasli
Betaloc ZOK se u odraslih koristi za:

liječenje visokog krvnog tlaka

liječenje boli sa stezanjem u prsima (angina pektoris)

liječenje stabilnog zatajenja srca

liječenje osjećaja lupanja srca (palpitacije)

liječenje poremećaja srčanog ritma (aritmije)

prevenciju ponovnog srčanog udara i srčane smrti u bolesnika koji su
već preboljeli srčani
udar

prevenciju migrene
Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 18 godina
Betaloc ZOK se u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina koristi
za:

liječenje visokog krvnog tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BETALOC ZOK?
NEMOJTE UZIMATI BETALOC ZOK:

ako ste alergični (preosjetljivi) na metoprololsukcinat ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.) ili na neki drugi slični lij

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betaloc ZOK
25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Betaloc ZOK 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Betaloc ZOK
100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Betaloc ZOK 25 mg:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 23,75 mg
metoprololsukcinata što odgovara 25 mg
metoprololtartarata.
Betaloc ZOK 50 mg:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 47,5 mg
metoprololsukcinata što odgovara 50 mg
metoprololtartarata.
Betaloc ZOK 100 mg:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 95 mg
metoprololsukcinata što odgovara 100 mg
metoprololtartarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete s produljenim oslobaĎanjem.
Betaloc ZOK 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele do
prljavo bijele, ovalne tablete veličine
5.5x10.5 mm sa urezom na obje strane i oznakom A/β s jedne strane.
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Betaloc ZOK 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele do
prljavo bijele, okrugle tablete
promjera 9 mm sa urezom s jedne strane i oznakom A/mO s druge strane.
Urez služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
Betaloc ZOK 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele do
prljavo bijele, okrugle tablete
promjera 10 mm sa urezom s jedne strane i oznakom A/mS s druge strane.
Urez služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

Hipertenzija.

Angina pektoris.

Stabilno kronično zatajenje srca (NYHA II-IV) s narušenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke.

Prevencija srčane smrti i ponovnog infarkta nakon preboljelog akutnog
infarkta miokarda.

Srčane aritmije, posebno uključujući supraventrikularnu
tahikardiju, za usporavanje frekvencije
ventrikula u fibrilaciji atrija i ventrikularnim ekstrasistolama.

Funk