BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-11-2022

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos (Al/PVC/PVDC)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) - 350631001 - 322056000 - 5521000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betahistina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Tarbis
3. Cómo tomar Betahistina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
BETAHISTINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Tarbis contiene betahistina. Este medicamento es
denominado “análogo de histamina”.
Betahistina está indicada para el tratamiento del vértigo, el
tinnitus y la pérdida de audición asociados con
el síndrome de Ménière.
Este medicamento funciona mejorando el flujo sanguíneo en el oído
interno. Esto reduce la acumulación de
presión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA TARBIS
NO TOME BETAHISTINA TARBIS

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene la presión arterial alta debido a un tumor suprarrenal
(feocromocitoma).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome este
medicamento y consulte a su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
betahistina:

Si tiene úlcera de estomago

Si tiene asma
2 de 5

Si está embarazada o planea qu
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 8 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a
5,21 mg de betahistina.
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 16 mg betahistina dihidrocloruro equivalente
a 10,42 mg de betahistina.
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 24 mg betahistina dihidrocloruro equivalente
a 15,63 mg de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina Tarbis 8 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con borde
biselado, grabados con "8" en
una cara y "B" en la otra (diámetro de 7 mm y grosor de 2,50 mm).
Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos,
biconvexos, , grabados con "16 / B" en
una cara y lisos en la otra (diámetro de 8,5 mm y grosor de 4,20 mm).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Betahistina Tarbis 24 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ranurados, redondos,
biconvexos, , grabados con "24 / B" en
una cara y lisos en la otra (diámetro de 10 mm y grosor de 4,40 mm).
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicado para el tratamiento del vértigo, el
tinnitus y la pérdida de audición asociados con
el síndrome de Ménière.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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_Adultos (incluidos los ancianos):_
Inicialmente, 8-16 mg tres veces al día, preferiblemente con las
comidas.
Las dosis de mantenimiento están generalmente en el rango de 24 a 48
mg diarios.
_Población pediátrica: _
no recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido 
                                
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