BETAHISTINA STADA 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA STADA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 05/03/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-03-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA STADA 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betahistina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stada
3. Cómo tomar Betahistina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La betahistina pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos
antivertiginosos.
La betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de
Ménière, que es un trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y sensación de
ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA STADA
NO TOME BETAHISTINA STADA
- si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las
glándulas suprarrenales llamado
feocromocitoma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o far

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Stada 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Stada 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Stada 8 mg comprimidos
Cada comprimido contiene: 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipientes con efecto conocido: 70 mg de lactosa monohidrato.
Betahistina Stada 16 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipientes con efecto conocido: 140 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Betahistina Stada 8 mg comprimidos
Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K”
en la otra. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
Betahistina Stada 16 mg comprimidos
Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K”
en la otra. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
- vértigo (con náuseas y vómitos),
- pérdida de audición,
- acúfenos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del
día en tres tomas. La posología se ajusta
de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta
al tratamiento, siendo la pauta
posológica recomendada:
_ _
Dosis inicial: 8 mg, tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del
paciente siendo la mínima eficaz 8 mg
tres veces al día (24 mg).
Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg).
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad
previene la progresión de la misma y/o
la pérdida de audici