BETAHISTINA BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Suspendido 05/05/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-02-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betahistina Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Bluefish
3. Cómo tomar Betahistina Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betahistina Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Bluefish contiene betahistina dihidrocloruro. Este
medicamento es un tipo de medicamento
denominado “análogo de histamina”. Se utiliza para tratar:
Síndrome de Menière.
Los síntomas del Síndrome de Merière pueden incluir vértigo,
tinnitus, pérdida de la audición asociada con
náuseas, otología y/o dolor de cabeza.

Vértigo (Sensación de mareo). Este medicamento actúa mejorando la
circulación en el oído interno y
por tanto disminuye la presión.

Zumbido en los oídos (tinnitus).

Pérdida de audición o dificultad para oír.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA BLUEFISH
NO TOME BETAHISTINA BLUEFISH:

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

Si
tiene
hipertensión
debido
a
un
determinado
cáncer
de
las
glándulas
suprarrenales
llamado
feocromocitoma.
No tome este medicamento si usted sufre cualquier de lo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 8 mg contiene 20,6 mg de
manitol.
Cada comprimido recubierto con película de 16 mg contiene 41,2 mg de
manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG:
Comprimidos sin recubrir, de color blanco, redondos (diámetro 7,0
mm±0,1mm) y planos por ambas caras.
Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG:
Comprimido sin recubrir, de color blanco, redondo y biconvexo
(diámetro 8,7 mm±0,1mm), marcado con
“I” en una cara y plana por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir:

vértigo (con náuseas y vómitos)

pérdida de audición (problemas de audición)

acúfenos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es de 24 mg de betahistina al día, en 2
o 3 dosis individuales.
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Si la dosis es insuficiente, la dosis se puede incrementar hasta un
máximo de 48 mg de betahistina al día.
_Betahistina Bluefish 8mg comprimidos _
_ _
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Dos veces al día (3 comprimidos por la mañana y por la noche) o 3
veces al día 1 o 2 comprimidos (por la
mañana, al mediodía y por la noche) de Betahistina Bluefish de 8 mg
comprimidos (lo que equivale a 24-48
mg de dihidrocloruro de betahistina).
Para la dosis más alta, Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos
también está disp