BETAHISTINA ACCORD 24 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

24 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA ACCORD 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-04-13

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA ACCORD 24 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina (dihidrocloruro de betahistina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Accord
3.
Cómo tomar Betahistina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina es un tipo de medicamento conocido como “análogos de la
histamina ”.
Betahistina se usa para:
Síndrome de Menière - los síntomas son:

Sensación de mareo y sensación de estar enfermo o estar enfermo

Pitidos en los oídos

Pérdida de audición o problemas de oído
COMO FUNCIONA BETAHISTINA ACCORD
El mecanismo de acción de betahistina es parcialmente conocido. Las
investigaciones demuestran que
betahistina pueden prevenir un ataque del Síndrome de Menière o
reducir la gravedad de los ataques.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA ACCORD
NO TOME BETAHISTINA ACCORD:

si es alérgico al principio activo betahistina (dihidrocloruro de
betahistina) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene feocromocitoma (una alteración rara de las glándulas
adrenales).
No tomar este medicamento si cualquiera de los puntos anteriores le
aplica a usted. S

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Accord 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 150 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanco marfil, redondos, aproximadamente
con un diámetro de 10 mm,
biconvexos, sin película y con una inscripción ‘GRI’ en una cara
y una ranura en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
- Vértigo (con náuseas y vómitos),
- Pérdida de audición (disminución de audición)
- Acúfenos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
La dosis inicial recomendada es de 24 a 48 mg al día repartido en
tres dosis iguales, tomada
preferiblemente con las comidas. Para este propósito, están
disponibles las presentaciones de 8
mg y 16 mg. Las dosis de mantenimiento suele ser generalmente de un
rango de 24-48 mg
diarios. Si se requiere una dosis de mantenimiento más alta, la dosis
de 24 mg puede ser usada 2
veces al día (1 comprimido en la mañana y otro en la noche). La
dosis diaria no debe exceder de
48 mg.
La dosis debe ajustarse de forma individualizada y adaptada según la
respuesta al tratamiento.
_Insuficiencia renal _
No hay ensayos clínicos disponibles en este grupo de pacientes, pero
según la experiencia post-
comercialización no es necesario un ajuste de dosis. Se recomienda su
uso con precaución en este grupo
de pacientes.
2 de 7
_ _
_Insuficiencia hepática _
No hay ensayos clínicos disponibles en este grupo de pacientes, pero
según la experiencia post-
comercialización no es necesari un ajuste de dosis. Se recomienda su
uso con precaución en este grupo de
pacientes.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de dato