BETADINE GEL 100 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

POVIDONA IODADA

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

POVIDONE IODADA

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POVIDONA IODADA 100 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Povidona iodada

Resumen del producto:

BETADINE GEL, 1 tubo de 100 g Autorizado 01/09/1985 Comercializado - BETADINE GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1979 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1979-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETADINE
GEL 100 MG/G GEL
Povidona iodada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betadine gel y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine gel.
3. Cómo usar Betadine gel.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Betadine gel.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES BETADINE GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un
antiséptico (que destruye los gérmenes
que producen infecciones) que contiene iodo.
Betadine gel está indicado como antiséptico de la piel de uso
general, en caso de pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETADINE GEL
NO USE BETADINE GEL

Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.

Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo

Con los productos que contienen mercurio debido a la formación de una
sustancia que puede
dañar la piel.

En niños menores de un año.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Betadine gel.
Uso externo. No ingerir. Evite el contacto con ojos, oídos y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betadine gel 100 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de gel contiene 100 mg de povidona iodada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betadine está indicado como antiséptico de la piel de uso general,
pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves, rozaduras.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Después de lavar y secar, aplicar directamente sobre la superficie
afectada, 1 a 3 veces al día.
Después de la aplicación del gel, es aconsejable cubrir la zona
tratada con una gasa.
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Alteración del tiroides
-
Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo
(ver sección 4.5).
-
Los productos que contienen mercurio, no deben usarse
concomitantemente debido a la formación de
una sustancia que puede dañar la piel.
-
No aplicar en niños menores de un año.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Solo para uso externo. NO INGERIR.
En preparación preoperatoria, hay que evitar la acumulación debajo
del paciente. La exposición
prolongada a solución húmeda puede causar irritación o raramente
reacciones graves en la piel.
Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En
caso de irritación en la piel,
dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No
calentar antes de su aplicación.
Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades
del tiroides no agudas tienen
riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la
administración de cantidades
elevadas de iodo. En estos pacientes, la solución de povidona iodada
no se debe aplicar durante
periodos prolongados de tiempo y en áreas extensas de piel a menos
que esté estrictamente ind