Betadine 200 mg ovule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Povidoni iodidum

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

G01AX11

Designación común internacional (DCI):

Povidoni iodidum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

ovule

Unidades en paquete:

N7

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Fecha de autorización:

2020-07-21

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETADINE 200 MG OVULE
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betadine ovule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betadine ovule
3.
Cum să luaţi Betadine ovule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betadine ovule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iodul elementar nimicește microorganisme. Rapid distruge bacterii,
fungi, spori, virusuri, protozoare
(organisme unicelulare).
Betadine este indicat în tratamentul:
•
Infecţii vaginale acute şi cronice (colpite):
•
infecţii mixte;
•
infecţii nespecifice (vaginoze bacteriene, determinate de
_Gardnerella vaginalis_
);
•
infecţii fungice;
•
infecţii vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice şi
corticosteroizi;
•
infecţii cu
_Trichomonas vaginalis _
(în asociere cu tratament combinat).
•
cu scop de profilaxie înainte de intervenții chirurgicale pe vagin
și/sau proceduri diagnostice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE OVULE
Nu luaţi Betadine ovule dacă:
-
sunteţi alergic la iod sau oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate
la

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 200 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine iod povidonă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule conico-cilindrice, omogene, de culoare brun-închisă, cu miros
de iod.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
infecţii vaginale (vaginite) acute şi cronice
•
infecţii mixte;
•
infecţii nespecifice (vaginoze bacteriene, determinate de
_Gardnerella_
_vaginalis_
);
•
infecţii fungice;
•
infecţii vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice şi
corticosteroizi;
•
infecţii cu
_Trichomonas vaginalis_
(în asociere cu tratament sistemic combinat).
•
cu scop de profilaxie înainte de intervenții chirurgicale pe vagin
și/sau proceduri diagnostice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
În infecţii moderate durata recomandată a tratamentului constituie
7 zile, în cazuri mai severe sau în
cazul răspunsului nesatisfăcător la tratament – prelungirea timp
de următoarele 7 zile, o dată pe zi. În
infecţii rezistente cu evoluţie îndelungată, tratamentul poate fi
mai prelungit, iar ovulul poate fi
administrat de 2 ori pe zi.
Umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în vagin asigură
eliminarea maximă a substanţei
active și preveni iritaţia locală la nivelul mucoasei vaginale.
Dacă în perioada tratamentului apare
menstruația, tratamentul se va prelungi fără întrerupere pe toată
perioada indicată.
Copii şi adolescenţi
Betadine ovule este contraindicat la copii şi adolescenţi.
Tulburarea funcției renale
Se recomandă precauție deosebită la administrarea sistematică a
preparatului la pacienții cu tulburarea
funcției renale preexistente.
Mod de administrare
Se administrează vaginal.
Medicamentul se administrează seara, înainte de culcare. Ovulul se
eliberează de ambalaj şi după
umectarea minuțioasă cu apă se introduce profund în vagin.
Se recomandă utilizar