BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/03/1993 Comercializado - BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1997 Comercializado - BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Revocado 02/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BESITRAN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sertralina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Besitran y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Besitran
3. Cómo tomar Besitran
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Besitran
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BESITRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Besitran contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
BESITRAN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Besitran 50 mg comprimidos recubiertos con película
Besitran 100 mg comprimidos recubiertos con película
Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Besitran 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Besitran 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral:
Besitran 20 mg/ml concentrado para solución oral contiene 20 mg de
sertralina (como hidrocloruro) por ml.
Excipientes con efecto conocido:
Besitran concentrado para solución oral contiene 181 mg de etanol
anhidro en cada 25 mg (1,25 ml) de
solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v).
Besitran concentrado para solución oral contiene 362 mg de etanol
anhidro en cada 50 mg (2,5 ml) de
solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v).
Besitran concentrado para solución oral contiene 1447 mg de etanol
anhidro en cada 200 mg (10 ml) de
solución, lo que es equivalente a 145 mg/ml (14,5% p/v).
Besitran concentrado para solución oral contiene 10 g de glicerol en
cada 200 mg (10 ml) de solución.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Besitran comprimidos recubiertos:
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Besitran 50 mg son
blancos, con forma de cápsula (10,3 x 4,2
mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 50” en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Besitran 100 mg son
blancos, con forma de cápsula (13,1 x
5,2 mm), grabados con “PFIZER” en una cara y “ZLT 100” en la
otra.
Besitran concentrado para solución oral:
El concentrado para solución oral es una solución clara e incolora
que se presenta en