BERLTHYROX 50 µG Comprimé sécable

País: Túnez

Idioma: francés

Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes activos:

LEVOTHYROXINE

Disponible desde:

BERLIN-CHEMIE AG

Designación común internacional (DCI):

LEVOTHYROXINE

Dosis:

50 µG

formulario farmacéutico:

Comprimé sécable

Unidades en paquete:

B/50

clase:

C

Grupo terapéutico:

THERAPEUTIQUE DE LA THYROIDE

Área terapéutica:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indicaciones terapéuticas:

- Hypothyroïdies; - Circonstances, associées ou non a une hypothyroïdie, ou il est nécessaire de freiner la TSH.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Fecha de autorización:

2015-01-09

Ficha técnica

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BERLTHYROX
® 50 ΜG
50 microgrammes, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé de Berlthyrox 50 µg contient 53,2
–
56,8 microgrammes de lévothyroxine sodique x H
2
O
(correspondant à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique).
AUTRES COMPOSANTS AYANT UN EFFET NOTOIRE
Chaque comprimé contient 0,9 mg de sel.
Pour la liste complète des autres composants, voir le paragraphe 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés ronds, légèrement bombés, de presque blancs à
légèrement beiges, avec une ligne de
sécabilité d’un côté et une
inscription gravée « 50 »
de l’autre côté
.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-Hypothyroidies
-Circonstances, associées ou non à une hypothyroidie, ou il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2
POSOLOGIE, MODE ET DURÉE
D‘
ADMINISTRATION
THÉRAPIE PAR LES HORMONES THYROÏDIENNES/SUBSTITUTION DES HORMONES
THYROÏDIENNES
Posologie
Les indications relatives à la posologie sont générales. La dose
journalière individuelle doit être
déterminée à travers des examens cliniques et des tests de
laboratoire.
Après avoir obtenu la fonction de repos de la glande thyroïde, une
dose de substitution plus faible
peut être appropriée.
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Chez les patients
du troisième âge, chez les patients atteints d’une
cardiopathie coronarienne, et les
patients souffrant d’hypothyroïdie
grave ou qui est présente depuis longtemps, le traitement avec des
hormones thyroïdiennes
doit être commencé avec une prudence particulière, c’est
-à-
dire qu’il faut
choisir une dose initiale faible, qui sera augmentée par la suite de
manière lente, avec des intervalles
de temps plus longs, et avec des contrôles fréquents
de l’hormone thyroïdienne
.
L’expérience montre que chez les patients avec un faible poids
corporel et chez les patients avec
un
goitre de grande ta