Berlipril 20 20 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Enalaprilum

Disponible desde:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

Enalaprilum

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Fecha de autorización:

2017-02-19

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BERLIPRIL 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berlipril 20 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Berlipril 20
3.
Cum să luaţi Berlipril 20
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berlipril 20
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BERLIPRIL 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berlipril 20 conţine substanţa activă numită maleat de enalapril.
Aceasta aparţine grupului de
medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Berlipril 20 este utilizat:
•
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
•
pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii).
Aceasta poate reduce nevoia
de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai
mult
•
pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele
includ: dificultăţi de
respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară,
cum ar fi mersul pe jos, sau
umflarea gleznelor şi picioarelor.
Berlipril 20 acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge.
Astfel tensiunea arterială este
scăzută.
De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar
efec

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berlipril 5, 5 mg comprimate
Berlipril 10, 10 mg comprimate
Berlipril 20, 20 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Berlipril 5
Fiecare comprimat conţine 5 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 171 mg (vezi pct. 4.4).
Berlipril 10
Fiecare comprimat conţine 10 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 166 mg (vezi pct. 4.4).
Berlipril 20
Fiecare comprimat conţine 20 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 156 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Berlipril 5
Comprimate ușor bombate, de culoare aproape albă, cu margini teşite
şi linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Berlipril 10
Comprimate ușor bombate, de culoare maro, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Berlipril 20
Comprimate ușor bombate, de culoare roşie, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
•
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
•
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4,) şi de
răspunsul tensiunii arteriale.
Absorbția comprimatelor de maleat de enalapril nu este afectată de
alimente.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială este de 5 mg până la maxim 20 mg, în funcţie de
gradul hipertensiunii arteriale şi de
starea clinică a pacientului (vezi mai jos). Berlipril se
administrează zilnic, o dată pe zi. În
hipertensiune arterială uşoară, doza iniţi