Berlipril 10 10 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Enalaprilum

Disponible desde:

Berlin-Chemie AG

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

Enalaprilum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG, Germania

Fecha de autorización:

2022-03-25

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BERLIPRIL 10 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Berlipril 10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Berlipril 10
3.
Cum să luaţi Berlipril 10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Berlipril 10
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BERLIPRIL 10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Berlipril 10 conţine substanţa activă numită maleat de enalapril.
Aceasta aparţine grupului de
medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Berlipril 10 este utilizat:
•
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)
•
pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii).
Aceasta poate reduce nevoia de a
merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult
•
pentru
a
preveni
simptomele
de
insuficienţă
cardiacă.
Simptomele
includ:
dificultăţi
de
respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară,
cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea
gleznelor şi picioarelor.
2
Berlipril 10 acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge.
Astfel tensiunea arterială este
scăzută.
De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Berlipril 10 mg comprimate
Berlipril 20 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Berlipril 10
Fiecare comprimat conţine 10 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 166 mg.
Berlipril 20
Fiecare comprimat conţine 20 mg de maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 156 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Berlipril 10
Comprimate ușor bombate, de culoare maro, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din
suprafaţe.
Berlipril 20
Comprimate ușor bombate, de culoare roşie, cu margini teşite şi
linie de incizie pe una din suprafaţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
2
•
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
•
Profilaxia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţie de ejecţie ≤ 35%)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4,) şi de răspunsul
tensiunii arteriale. Absorbția comprimatelor de maleat de enalapril
nu este afectată de alimente.
Hipertensiune arterială
Doza iniţială este de 5 mg până la maxim 20 mg, în funcţie de
gradul hipertensiunii arteriale şi de starea
clinică a pacientului (vezi mai jos). Berlipril se administrează
zilnic, o dată pe zi. În hipertensiune
arterială uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 până la
10 mg. Pacienţii cu sistemul renină-
angiotensină-aldosteron puternic activat (de exemplu, hipertensiune
arterială renovasculară, depleţie de
sare şi/sau volemică, decompensare cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere
marcată a tensiunii arteriale după administrarea dozei iniţiale. La
ace