BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOTIFENO FUMARATO

Disponible desde:

Laboratoires Thea

Código ATC:

S01GX08

Designación común internacional (DCI):

KETOTIFEN FUMARATE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLICEROL

Área terapéutica:

DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS - Otros antialérgicos - Ketotifeno

Resumen del producto:

BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 20 envases monodosis Revocado 07/03/2012 No Comercializado - BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases monodosis Revocado 07/03/2012 No Comercializado - BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 5 envases monodosis Revocado 07/03/2012 No Comercializado - BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 50 envases monodosis Revocado 07/03/2012 No Comercializado - BENTIFEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 60 envases monodosis Revocado 07/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 29/01/2001 / Revocado 07/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

BENTIFEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASES UNIDOSIS 

Ketotifeno 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1. 
Qué es Bentifen y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Bentifen 
3. 
Cómo usar Bentifen 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Bentifen 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES BENTIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Bentifen  contiene  el  principio  activo  ketotifeno,  que  es  una  sustancia  antialérgica.  Bentifen  se  usa  para 
tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica
estacional. 

2. 
ANTES DE USAR BENTIFEN 

NO USE BENTIFEN 

Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera
de los demás componentes de Bentifen. 

USO DE OTROS MEDICAMENTOS 

Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 
minutos entre la aplicación de cada producto. 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, 
incluso  

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO  

Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución en envases unidosis 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

0,4 ml contiene 0,138 mg de fumarato de ketotifeno,
correspondiente a 0,1 mg de ketotifeno. 

Cada gota contiene 9,5 microgramos de fumarato de ketotifeno. 

Para consultar la lista completa de excipientes
ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Colirio en solución, en envases unidosis. 
Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

Adultos,  ancianos y niños (a  partir  de  3  años  de  edad):  una  gota de  Bentifenen  el  saco  conjuntival,  dos 
veces al día. El contenido de un envase unidosis es suficiente
para una administración en ambos ojos. 

El  contenido  es  estéril  hasta  que  se  rompe  el  cierre  original.  Para  evitar  la  contaminación,  no  toque  la 
punta del envase con ninguna superficie. 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de
3 años. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los excipientes. 

4.4   ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

Ninguna. 

4.5 
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN 

Si se está administrando concomitantemente Bentifen con otra medicación por vía oftálmica, debe dejarse 
un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos
medicaciones._ _

El uso de las