Benlysta Soluzione per sottocutanea (Autoinjektor)

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-05-2024

Ingredientes activos:

belimumabum

Disponible desde:

GlaxoSmithKline AG

Código ATC:

L04AA26

Designación común internacional (DCI):

belimumabum

formulario farmacéutico:

Soluzione per sottocutanea (Autoinjektor)

Composición:

belimumabum 200 mg, natrii chloridum, arginini hydrochloridum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

Il Lupus eritematoso sistemico (LES)

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2018-06-29

Información para el usuario

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Benlysta 200 mg/mL, Autoiniettore
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Benlysta e quando si usa?
Benlysta viene utilizzato per il trattamento del lupus eritematoso
sistemico (LES) in pazienti adulti con
malattia altamente attiva nonostante la terapia convenzionale.
Benlysta viene anche impiegato nel trattamento dell'infiammazione
renale associata al lupus (nefrite
lupica) negli adulti che già ricevono un trattamento standard.
Il lupus è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il
proprio organismo, determinando
infiammazioni e danni agli organi (ne possono essere colpiti quasi
tutti gli organi). Si suppone che in
questo processo svolgano un ruolo importante le cosiddette cellule B,
che sono un particolare tipo di
globuli bianchi.
Benlysta contiene l'anticorpo belimumab, che riduce il numero di
cellule B nel sangue bloccando
l'attività di BLyS (stimolatore dei linfociti B). BLyS è una
proteina che consente alle cellule B di
sopravvivere più a lungo e che si trova in grandi quantità nei
pazienti affetti da lupus.
Benlysta le viene prescritto in aggiunta ai suoi medicamenti abituali.
Benlysta deve essere usato esclusivamente su prescrizione medica.
Quando non si può usare Benlysta?
Non deve usare Benlysta se è allergico al belimumab o a una qualsiasi
delle sostanze ausiliarie contenute
in Benlysta.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Benlysta?
Altri medicamenti e Benlysta
Informi il suo medico se è stato trattato o è attualmente in
trattamento con un medicamento per il
trattamento di tumori o malattie infiammatorie. La combinazione di
questi medicamenti con Benlysta
può indebolire il sistema immunitario e quindi aumentar
                                
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