BENICAR 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

Disponible desde:

REGIFARM, S.R.L.

Designación común internacional (DCI):

OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA, BRASIL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

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Información para el usuario

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S.A.
Presente.-
De
acuerdo
con
dict.amen
de
la
Junta
Revisol"t:t
dé
Productos
Farmacéuticos,
sesión
Nº
17,
Acta
N-o
8755
de
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06/10/04,
se
aprueban
los
productos
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Igualmente
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informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
hábiles,
para
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olicitar
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la
Junta
Revi
so
ra
de
Productos
Fat
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m.acéuticos,
la
reconsideración
de
las
exigencias
set'íaladas
_a _
continuación:
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente:
Los
p.t"oductos
son
aceptables
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
Illdioaoió'l:'\ :
"Tratamiento
de
_la _
Hipert·ensi6n
Arterial''.
Pos:ologia:
.,
·
Adultos:
20
mg
una
vez
al
dia.
Dosis
niáx.ima:
40
mg
una
vez
al
di
a
..
P~cientes
mayores de
75
afios:
20
mg
una
vez
al
dia.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
6
cuando
se
sospeche
su
existencia,,
ni
durante
la
lactancia.
De
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terapéutica,
suspéndase
definitivamente
la
lactancia
materna.
· l?reoauoione11 _: _
En
pacientes
con
disfunción
hepática
6
renal.
Contraindioaaiones:
Hipers-ensibilidad
a
los
componentes
de
la
f .
órmula.
En
pacientes
con
insuficiencia
hepática
severa
y/o
renal.
mventos Adl.rer:sos:
Sistema
Nervioso
Central:
Mareo,
vé.rtig
G,
insomnio,
ce.falea.
sistema.cardiovascular:
Taquicardia,
hipotensi6n.
Gastrointestinal:
Dispepsia,
náusea.
Hepáticas:
Aumento
_de _
las
transaminasas
y
la
gamma
-
glutami1transferasa.
Ge
ni
to-
·
Urinario:
Hematuria.
Metabólicos
:Hiper.coleste.rolemia,
hiperlip.idend
. a,
hipertrigli
-
ceridemia,
hiperur.icemia,
hiperglicemia
.
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PRODUCTOS
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Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OLMESARTAN MEDOXOMILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de
angiotensina II,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: C09CA08. 3.1. FARMACODINAMIA
El olmesartán medoxomilo es un antagonista competitivo de los
receptores de la
angiotensina II con actividad selectiva sobre el subtipo AT1, por el
cual muestra una
afinidad 12.500 veces superior a la registrada por el AT2. Bloquea la
unión de la
angiotensina II a sus receptores en el músculo liso, glándula
suprarrenal y otros tejidos,
inhibiendo así el efecto vasopresor del sistema renina angiotensina,
la estimulación
cardíaca, la síntesis y liberación de aldosterona y la reabsorción
de sodio a nivel renal.
Tras la administración de una dosis única se obtiene una reducción
eficaz y gradual
de la presión arterial que se mantiene por 24 horas. Con el uso
diario se evidencia un
efecto antihipertensivo substancial a las 2 semanas y una respuesta
terapéutica óptima
en 8 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN/DISTRIBUCIÓN
Olmesartán medoxomilo es un profármaco que se convierte rápidamente
en el
metabolito farmacológicamente activo, olmesartán, por acción de
esterasas en la
mucosa
intestinal
y
en
la
sangre
portal
durante
la
absorción
por
el
tracto
gastrointestinal.
No se ha detectado olmesartán medoxomilo sin metabolizar ni ninguna
fracción
molecular de medoxomilo de cadena lateral sin metabolizar en plasma o
en heces. La
biodisponibilidad absoluta media de los comprimidos de olmesartán fue
del 25,6%.
El promedio de la concentración plasmática máxima (C
max
) de olmesartán se alcanza
aproximadamente a las 2 horas tras la administración oral de
olmesartán medoxomilo.
Las concentraciones plasmáticas de olmesartán aumentan de forma
lineal al aumentar
las dosis orales únicas hasta aproximadamente 80 mg.
Los alimentos tienen un efecto mínimo sobre la biodisponibilidad de
olmesartán, por lo
que olmesartán medoxomilo se puede administrar con o
                                
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