BENFEROL CHOQUE 100.000 UI CAPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLECALCIFEROL

Disponible desde:

CONSILIENT HEALTH LIMITED

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

COLECALCIFEROL

Dosis:

100.000 UI

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

COLECALCIFEROL 100000 UI

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 cápsula

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Colecalciferol

Resumen del producto:

BENFEROL CHOQUE 100.000 UI CAPSULAS BLANDAS , 1 cápsula - 108943009 - 248401000140103 - 248431000140107

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2019-01-22

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
BENFEROL CHOQUE 100.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Benferol choque y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benferol choque
3. Cómo tomar Benferol choque
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Benferol choque
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENFEROL CHOQUE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vitamina D
3
que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la
incorporación de calcio al tejido óseo.
Benferol
choque
se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D
3
en adultos y adolescentes (niños
≥ 12 años de edad).
Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la
medicación específica de la
pérdida ósea. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas
adicionales, y siga siempre sus
instrucciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENFEROL CHOQUE
NO TOME BENFEROL CHOQUE:

si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o
hipercalciuria (niveles aumentados
de calcio en orina).

si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en
sangre).

si tiene piedras en

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D
3
) 100.000 UI (equivalente a 2,50 mg de vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula de 100.000 UI contiene 0,02 mg de rojo Allura AC (E129)
y 0,12 mg de amarillo ocaso FCF
(E110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula blanda, ovalada, de color naranja, con “100” impreso en
tinta blanca. Contiene un líquido oleoso,
ligeramente amarillo. Tamaño de la cápsula: 12,5 mm x 8,5 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y
adolescentes (niños ≥ 12 años). El déficit
de la vitamina D se define como concentraciones séricas de
25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25
nmol/l.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en
pacientes con déficit de vitamina D o
con riesgo de padecer déficit de vitamina D, preferiblemente en
combinación con calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada: una cápsula de 25.000 UI al mes.
Tratamiento del déficit de vitamina D: Se debe ajustar la dosis en
función de los niveles plasmáticos
deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del paciente
al tratamiento.
Tratamiento del déficit de vitamina D sintomático: Dosis de carga de
100.000 UI o equivalente (2 x 50.000
UI en 1 semana). Deberá considerarse una dosis de mantenimiento de
25.000 UI al mes, un mes después de
la dosis de carga.
_Dosificación en la insuficiencia hepática_
No es necesario ajustar la dosis.
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_Dosificación en la insuficiencia renal_
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.
Forma de administración
La