Benerva 300 mg maagsapresist. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Thiaminehydrochloride 300 mg

Disponible desde:

Teofarma S.r.l.

Código ATC:

A11DA01

Designación común internacional (DCI):

Thiamine Hydrochloride

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Maagsapresistente tablet

Composición:

Thiaminehydrochloride 300 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Thiamine (Vit B1)

Resumen del producto:

CTI-code: 055176-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0103614 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1961-05-02

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BENERVA 300 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Thiaminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Benerva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BENERVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Benerva bevat thiamine. Dit is een vitamine van de B-groep genaamd
vitamine B1.
Benerva is aangewezen bij de behandeling van toestanden te wijten aan
vitamine B1-tekort. Deze
toestanden kunnen onder meer tot uiting komen onder de vorm van:

pijn van verschillende aard

verlammingen

zwellingen (oedemen)

hartaandoeningen

geestesstoornissen
Benerva wordt voorgesteld voor de behandeling van aantastingen of
ontstekingen van de perifere
zenuwen.
Vitamine B1-tekort wordt veroorzaakt door alcoholisme of door een
geringere aanvoer in de voeding
zoals bij sommige diëten of bij slechte absorptie ter hoogte van de
darm.
Bij personen in goede gezondheid zorgt een gevarieerde en evenwichtige
voeding gewoonlijk voor de
vereiste hoeveelheid vitaminen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch bent voor één van de stoffen

Ficha técnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BENERVA 300 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén maagsapresistente tablet bevat 300 mg thiaminehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van beriberi (neurologische of cardiale vorm) en van de
cardio-myopathieën veroorzaakt
door alcoholisme met hypovitaminose B1.
Het gebruik van vitamine B1 wordt voorgesteld bij de behandeling van
neuritis en polyneuritis
verbonden aan een tekort aan vitamine B1.
Een gevarieerde en evenwichtige voeding voorziet gewoonlijk in de
behoefte aan vitaminen van gezonde
personen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar_
Bij symptomen van ernstige hypovitaminose of bij cardiomyopathie
veroorzaakt door alcoholisme: 300
mg per dag.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De maagsapresistente tabletten moeten met een weinig vloeistof
ingenomen worden, zonder ze te
kauwen, liefst gedurende de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorbijgaande hypotensie alsook de zeldzame gevallen van
anafylactische shock, vastgesteld na
parenterale toediening, werden niet gesignaleerd bij oraal gebruik.
Het wordt evenwel afgeraden
vitamine B1 langs orale weg toe te dienen in geval van
overgevoeligheid langs parenterale weg.
Patiënten die andere geneesmiddelen innemen of onder medisch toezicht
staan, moeten een arts
raadplegen vooraleer dit product te gebruiken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Medicamenteuze interacties
De antagonisten van vitamine B1, thiosemicarbazone en 5-fluorouracil,
neutraliseren de werking van
vitamine B1.
Antacida neutraliseren de resorptie van vita