BENERVA 100 ML/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

A11DA01

Designación común internacional (DCI):

TIAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TIAMINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tiamina (vit B1)

Resumen del producto:

BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/12/1997 No Comercializado - BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml Autorizado 10/06/2013 Comercializado - BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml Revocado 10/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BENERVA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
tiamina hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Benerva solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Benerva solución
inyectable
3.
Cómo usar Benerva solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Benerva solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENERVA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benerva contiene tiamina (vitamina B1), una vitamina hidrosoluble que
interviene en muchos procesos del
metabolismo humano, principalmente de los glúcidos (hidratos de
carbono).
Está indicado en adultos en:
Prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina B1 debida a un
aumento de requerimientos, ingesta
reducida o absorción reducida.
Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencia de Vitamina B1
y que requieren suplementación
incluyen:
-
Consumo excesivo de alcohol regularmente.
-
Infección prolongada.
-
Enfermedades intestinales, como la enfermedad celiaca o diarrea
persistente.
-
Ingestas elevadas de hidratos de carbono.
-
Estado nutricional deteriorado.
Tratamiento
del
beriberi
(caracterizado
por
fatiga
intensa
y
lentitud
de
movimientos,
que
afecta
principalmente los sistemas nervioso y corazón y circulación), la
enfermedad de Wernicke (afecta al
sistema nervioso) y el síndrome de Korsakoff (causada por consumo
exce

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BENERVA 100 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml de solución inyectable contiene 100 mg de
tiamina hidrocloruro (Vitamina B1).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 0,088 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de deficiencia de Vitamina B1 debida a un
incremento de requerimientos, ingesta
reducida o absorción reducida.
Situaciones frecuentemente acompañadas por deficiencia de Vitamina B1
y que requieren suplementación
incluyen:
-
Consumo excesivo de alcohol regularmente.
-
Infección prolongada.
-
Enfermedades intestinales, como la enfermedad celiaca o diarrea
persistente.
-
Ingestas elevadas de carbohidratos.
-
Estado nutricional deteriorado.
Tratamiento del beriberi, la enfermedad de Wernicke y el síndrome de
Korsakoff.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vías intramuscular e intravenosa.
Posología
- Adultos:
Se deben administrar 50 mg (media ampolla) de vitamina B1 al día por
vía intramuscular durante varios
días cuando la absorción está afectada notablemente y también para
el tratamiento del beriberi.
Para el tratamiento inicial de la avitaminosis B1 o hipovitaminosis B1
grave, la dosis diaria inicial puede
ser de 100 mg o llegar a 200 mg por vía parenteral, intramuscular o
inyección intravenosa lenta o incluso
por perfusión de corta duración, para obtener tan rápido como sea
posible una adecuada concentración en
sangre de vitamina B1.
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Para el síndrome de Wernicke- Korsakoff debido a abuso de alcohol hay
poca evidencia en relación con la
dosis óptima, frecuencia, duración y vía de administración. La
dosis usual es de 100 mg por vía intravenosa
seguido por 50-100 mg por vía intramuscular al día hasta que el
pacient