BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS # BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 1 blíster de 14 comprimidos (14 comprimidos) # BENEFOR, BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 1 blíster de 14 comprimidos (14 comprimidos) # BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 1 (14 COMPRIMIDOS), BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 2 blísteres de 14 comprimidos (28 comprimidos) # BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 2 (14 COMPRIMIDOS), BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 4 blísteres de 14 comprimidos (56 comprimidos) # BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 4 (14 COMPRIMIDOS), BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 10 blísteres de 14 comprimidos (140 comprimidos) # BENEFORTIN SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS 10 (14 COMPRIMIDOS)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: comprimidos partidos: 2 días; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 579189 Autorizado, 579190 Autorizado, 579191 Autorizado, 579192 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BENEFORTIN SABOR 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
BENEFORTIN SABOR 5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
BENEFORTIN SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.,
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos para gatos y perros
Benefortin Sabor 5 mg comprimidos para gatos y perros
Benefortin Sabor 20 mg comprimidos para perros
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril: 2,5 mg (equivalente a 2,30 mg de
benazepril)
Hidrocloruro de benazepril: 5 mg (equivalente a 4,60 mg de benazepril)
Hidrocloruro de benazepril: 20 mg (equivalente a 18,4 mg de
benazepril)
Comprimido
de
color
amarronado,
ovalado,
divisible
y
ranurado
en
ambos
lados.
Los
comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
El hidrocloruro de benazepril_ _pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina
(ECA).
Se
prescribe
por
el
veterinario
para
el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros y para
la reducción de la
proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo
bajo), hiponatremia o fallo renal agudo.
No usar en

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benefortin Sabor 5 mg comprimidos para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril:
5,0 mg (equivalente a 4,60 mg de benazepril)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido
de
color
amarronado,
ovalado,
divisible
y
ranurado
en
ambos
lados.
Los
comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Gatos: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal
crónica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se ha observado
toxicidad renal del
medicamento
veterinario.
Sin
embargo,
en
los
casos
de
enfermedad
renal
crónica,
se
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el
recuento de eritrocitos durante el
tratamiento.
No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del benazepril en
perros y gatos con un peso
inferior a 2,5 kg.
Los comprimidos masticables tienen sabor. Para