Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Benazeprilhydrochlorid

Disponible desde:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

Benazepril hydrochloride

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Katze; Hund

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2011-11-22

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION
BENEFORTIN FLAVOUR 2,5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE BENEFORTIN
FLAVOUR 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungarn
Mitvertreiber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg (entsprechend 2,30 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 5 mg (entsprechend 4,60 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 20 mg (entsprechend 18,4 mg Benazepril)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benazeprilhydrochlorid
gehört
zur
Arzneistoffklasse
der
sogenannten
AngiotensinKonversionsenzymHemmer (ACE-Hemmer). Tierärzte verordnen
es zur Behandlung der
kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden und zur Verminderung der
Proteinurie bei Katzen mit
chronischer Nierenerkrankung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie
(Blutvolumenmangel), Hyponatriämie oder
akutem Nierenversagen.
2
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder Pulmonalstenose. Nicht
anwenden während der Trächtigkeit oder Säugezeit. (Siehe Abschnitt
12)
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen,
weil die Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während Trächtigkeit und Säugezeit nicht
nachgewiesen wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Manche Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen,
K

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg (entsprechend 2,30 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1 .
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten.
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten. Die
Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie, Hyponatriämie
oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation. (Siehe
Abschnitt 4.7)
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Im Rahmen klinischer Studien wurden (bei Hunden oder Katzen) keine
Anzeichen
einer Nierentoxizität von Benazepril beobachtet. Jedoch, wie üblich
bei Vorliegen
einer chronischen Nierenerkrankung, wird empfohlen, während der
Therapie die
Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Plasma und die Erythrozytenzahl zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid wurde
nicht für
Hunde und Katzen mit weniger als 2,5 kg Körpergewicht nachgewiesen.
Die Tabletten sind aromatisiert.
Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um einer unbeabsichtigten
Aufnahme
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