BENCILPENICILINA PROCAÍNICA FORTIFICADA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Bencilpenicilina procaínica; Bencilpenicilina sódica

Disponible desde:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Código ATC:

J01HA01

Designación común internacional (DCI):

Bencilpenicilina procaínica,Bencilpenicilina sódica

Dosis:

800 000 UI; 200 000 UI

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM

Fabricado por:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2004-04-27

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA PROCAÍNICA FORTIFICADA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
800 000 UI/ 200 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO.,
LTD., Shanghai, China.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) CO.,LTD., Shijiazhuang, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-075-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de abril de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bencilpenicilina procaínica
Bencilpenicilina sódica
800 000 UI
200 000 UI
Sodio hidrogeno fosfato
Sodio Dihidrogeno Fosfato
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Igual que las penicilinas., se indica para infecciones causadas por
bacterias penicilino-
sensibles,
bacteriemias,
hematosepsis,
erisipelas,
neumonías
neumocóccicas,
piotórax,
amigdalitis,
otitis
media,
infecciones
dentales,
forúnculos
y
carbunco,
mastoiditis
aguda,
endocarditis,
osteomielitis,
enfermedad
meningocóccica,
sífilis,
gangrena gaseosa, ántrax, gonorrea, actinomicosis, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Reacción de hipersensibilidad previa a alguna penicilina o la
procaina.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis)
serias y ocasionalmente
fatales en pacientes con tratamiento con penicilina. Esas reacciones
ocurren con mayor
incidencia en individuos con una historia de hipersensibilidad a la
penicilina y/o una historia
de sensibilidad a múltiples alérgenos.
Existen reportes de individuos con una historia de sensibilidad a la
penicilina que han
experimentado reacciones severas cuando se tratan con cefalosporinas.
Antes de iniciar el
tratamiento
con
alguna
penicilina
debe
investigarse
si
han
existido
reacciones
de
hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros