Benazepril HEXAL comp 20 mg/25 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

C09BA07

Designación común internacional (DCI):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2005-02-02

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Benazepril HEXAL® comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benazepril HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Benazepril HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BENAZEPRIL HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazepril HEXAL comp wird verwendet zur Behandlung von

BLUTHOCHDRUCK, der mit anderen Arzneimitteln, die Benazepril allein
enthalten, nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
Benazepril HEXAL comp enthält 2 Wirkstoffe. Benazepril gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
ACE-Hemmer genannt werden. Es entlastet das Herz, indem es den
Blutdruck senkt und die Blutgefäße
erweitert. Hydrochlorothiazid ist ein „Entwässerungsmittel“, das
die Harnmenge steigert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENAZEPRIL HEXAL COMP
BEACHTEN?
BENAZEPRIL HEXAL COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Benazeprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Benazepril HEXAL® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril HEXAL® comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Benazepril HEXAL comp 10 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 106,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Benazepril HEXAL comp 20 mg/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 213,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Benazepril HEXAL comp 10 mg/12,5 mg _
Runde, rosafarbene Filmtabletten, konvex mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Filmtablette kann in 2
gleiche Dosen geteilt werden.
_Benazepril HEXAL comp 20 mg/25 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, konvex mit einer
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die
Filmtablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit essentieller Hypertonie, die auf eine
Behandlung mit Benazepril als
Monotherapie unzureichend ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Gabe der fixen Kombination von Benazepril und Hydrochlorothiazid
wird in der Regel nach
Dosistitration mit den einzelnen Wirkstoffen empfohlen. Wenn klinisch
angemessen, kann eine direkte
Umstellung von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Benazepril 1-mal täglich
(10 oder 20 mg
Benazeprilhydrochlorid) unzureichend ansprechen, sollte die Therapie
auf ½ Filmtablette Benazepril HEXAL
comp 10 mg/12,5 mg umgestellt werden. Wenn der Blutdruck nach 3-4
Wochen nicht ausreichend behandelt
ist, kann eine Dosiserhöhung auf 10 mg Benazeprilhydrochlorid und
12,5 mg Hydrochlorothiazid
durchgeführt werden. Wird nach