BENAKOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 14 comprimidos, Caja con 28 comprimidos, Caja con 42 comprimidos, Caja con 56 comprimidos, Caja con 70 comprimidos, Caj, Caja con 84 comprimidos, Caja con 98 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Estado de Autorización:

Autorizado, 572998 Autorizado, 572999 Autorizado, 573000 Autorizado, 573001 Autorizado, 573002 Autorizado, 573003 Autorizado, 57, 573004 Autorizado, 573005 Autorizado, 573006 Autorizado, 573007 Autorizado, 573008 Autorizado, 573009 Autorizado, 573010 Autorizado, 573011 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BENAKOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de benazepril
Colorante: Óxidos de hierro (E172) 0,5 mg
Comprimidos amarillos oblongos, divisibles y ranurado en ambas caras.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El
medicamento
pertenece
al
grupo
de
los
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina (ECA). Es prescrito por el veterinario para el
tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo
bajo), hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) o fallo renal
agudo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia ya que no se ha
demostrado la seguridad del
benazepril hidrocloruro durante la gestación ni la lactancia en estas
especies.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Un pequeño número de perros puede presentar vómitos,

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENAKOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril 5 mg
EXCIPIENTE:
Colorante: Óxidos de hierro (E172) 0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos amarillos oblongos, divisibles y ranurado en ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los ensayos clínicos realizados en perros no han demostrado toxicidad
renal del medicamento,
sin
embargo, como
es
rutinario
en
los casos
de
enfermedad
renal
crónica,
durante
el
tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la
urea y el recuento de
eritrocitos.
La eficacia y seguridad del medicamento no se ha establecido en perros
con un peso inferior a
2,5 kg.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Lávese las manos después de su uso.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele