BENADON 300 mg SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

A11HA02

Designación común internacional (DCI):

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PIRIDOXINA HIDROCLORURO 150 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piridoxina (vit B6)

Resumen del producto:

BENADON 300 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 10/06/2013 Comercializado - BENADON 300 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 2 ml Revocado 10/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1960-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENADON 300 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Benadon 300 mg solución
inyectable
3.
Cómo tomar Benadon 300 mg solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Benadon 300 mg solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENADON 300 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene Piridoxina, vitamina B6, una vitamina hidrosoluble que
interviene en muchos procesos del
metabolismo humano.
Benadon solución inyectable está indicado en:
- Deficiencia de vitamina B6 inducida por medicamentos.
- Tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B6, como los
debidos al aumento de los requerimientos
o ingesta insuficiente.
Benadon solución inyectable está indicado en adultos mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BENADON 300 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE BENADON SOLUCIÓN INYECTABLE
-
si es alérgico a la piridoxina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la
enfermedad de Parkinson).
Debido a la elevada dosis que contiene, Benadon no debe utilizarse:
-
si está embarazada o en periodo de lactancia
-
en niños menores de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BENADON 300 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 150 mg de piridoxina
hidrocloruro (equivalente a 123,36 mg de
Vitamina B6).
Cada vial con 2 ml de solución inyectable contiene 300 mg de
piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6).
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incoloro a ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deficiencia de vitamina B6 inducida por medicamentos.
Tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B6, como los debidos
a aumento de los requerimientos o
ingesta insuficiente.
Benadon solución inyectable está indicado en adultos mayores de 14
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes mayores de 14 años _
Cuando la absorción está claramente dañada o en el caso de
tratamiento de hipovitaminosis B6 grave la
dosis media diaria es de 1 vial al día (que corresponde a 2 ml de
solución inyectable que contiene 300 mg
de Vitamina B6) por vía intramuscular, bajo supervisión médica.
En
caso
de
deficiencia
inducida
por
medicamentos,
como
por
ejemplo
isoniazida,
se
recomienda
administrar un vial (300 mg) cada dos días durante 3 semanas, seguido
una dosis de 30 mg de vitamina B6
al día por vía oral utilizando un medicamento que la contenga, como
dosis de mantenimiento.
Siempre que sea posible, la vía de administración preferente es la
oral. Por tanto, cuando sea posible se
debe utilizar un medicamento que contenga el principio activo en forma
de administración por vía oral.
El tratamiento con la dosis de 300 mg en general no debe sobrepasar
dos semanas, aunque a criterio
médico, dependiendo de la indicación, se podría prolongar más
tiempo.
Forma de administración
Vía intramuscular.
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La solución deber ser administra