País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
ORGANON ΕΛΛΑΣ ΑΕΕ
N05AX08
2MG/TAB
ΕΠΙΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
- ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ & ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑà ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:16-09-2004 - ΕΠΙΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑà ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:16-09-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SΡC) BELVON (ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: BELVON 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: -Κάθε Δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone -Το 1 ml Ποσίμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone -Κάθε Επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 0,5mg ή 1mg ή 2mg Risperidone 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: • Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. • Πόσιμο διάλυμα • Επιγλώσσια δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το BELVON ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθημα Leer el documento completo