País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
D07AC01
betametazon
krema
betametazon 0,5 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 15 g kreme
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
betametazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-04-28
JAZMP-II/011-09.12.2015 NAVODILO ZA UPORABO BELODERM 0,5 MG/G KREMA BELODERM 0,5 MG/G MAZILO betamethasonum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm 3. Kako uporabljati zdravilo Beloderm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Beloderm 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo Beloderm spada v skupino zdravil, imenovano lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo na površino kože za zmanjševanje rdečine, otekline, vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene bolezni kože. Zdravilo Beloderm uporabljate, če imate kožne bolezni (dermatoze), ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteroidi, kot so: - alergijske bolezni kože - akutno ali kronično vnetje kože različnega izvora - druge sistemske bolezni s spremembami na koži 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM če ste alergični na betametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), pri virusnih okužbah kože (herpes, norice, koze), pri kožni tuberkulozi in kožnih spremembah zaradi sifilisa, če imate perioralni dermatitis (okrog ust), rozaceo ali akne, če imate perianalni ali genitalni pruritis (srbečica okrog zadnjične o Leer el documento completo
JAZMP-IB/010G-07.09.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BELODERM 0,5 mg/g krema BELODERM 0,5 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 gram kreme vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg betametazondipropionata. 1 gram mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg betametazondipropionata. 1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema Bela do umazano bela homogena krema. Mazilo Belo, polprozorno homogeno mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolezni kože, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteroidi: ALERGIJSKE BOLEZNI KOŽE : akutne, subakutne in kronične oblike kontaktnega alergijskega dermatitisa, profesionalnega dermatitisa, atopični dermatitis (nevrodermitis), dermatitis pod plenico, intertriginozni dermatitis, ekcematozni numularni dermatitis, dishidrotični dermatitis, AKUTNI IN KRONIČNI NEALERGIJSKI DERMATITIS i: fotodermatitisi, dermatitisi kot posledica rentgenskega sevanja, toksične reakcije zaradi pikov insektov, psoriasis vulgaris, pemphigus vulgaris, lichen ruber planus, lichen simplex chronicus, lupus erythematodes chronicus discoides, erythrodermia, erythema exsudativum multiforme, erythema anulare centrifugum in druge vrste eritemov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kremo in mazilo Beloderm uporabljamo samo na koži. KREMO uporabljamo pri zdravljenju akutnih, eksudativnih kožnih sprememb, MAZILO pa za zdravljenje kroničnih dermatoz, npr. suhe kože, luščečih se in lihenificiranih plakov oz. v primerih, ko je potreben okluzivni učinek mazila kot vehikla. Zdravljenje naj ne bo daljše od 3 tednov. ODRASLI Količina zdravila Beloderm, ki je potrebna za prekritje obolele površine kože, z rahlim vtiranjem nanašamo v tankem sloju dvakrat na dan. Na področjih kože z debelim roževinastim slojem (npr. na JAZMP-IB/010G-07.09.2015 dlaneh in podplatih) je potrebna pogostejša aplikacija. Zdravljenje je potrebno nadaljevati do klinične Leer el documento completo