BELMALIP 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Resumen del producto:

BELMALIP 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 17/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/01/2007 / Revocado 17/04/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO 

BELMALIP 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.  
- 
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas  aunque  tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Belmalip y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Belmalip  
3.  Cómo tomar Belmalip  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Belmalip  
6.  Información adicional 

1.  QUÉ ES BELMALIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Belmalip  pertenece  al  grupo  de  medicamentos  conocidos  como  inhibidores  de  la  hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos 
de la sangre. 

Belmalip está indicado en: 
- 
El  tratamiento  de  los  niveles  elevados  de  colesterol  en  sangre  (hipercolesterolemia  primaria  o 
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el
ejercicio no han reducido el colesterol.  

- 
El  tratamiento  de  los  niveles  elevados  de  colesterol  en  sangre  (hipercolesterolemia  familiar 
homozigota) j

Ficha técnica

 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Belmalip 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 
Belmalip 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 
Belmalip 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 
Belmalip 80 mg comprimidos recubiertos con película. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. 
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. 
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. 
Cada comprimido contiene 80 mg de simvastatina  

Excipientes: 
Cada comprimido de Belmalip 10 mg contiene 65,73 mg de
lactosa 
Cada comprimido de Belmalip 20 mg contiene 131,46 mg de
lactosa 
Cada comprimido de Belmalip 40 mg contiene 262,92 mg de
lactosa 
Cada comprimido de Belmalip 80 mg contiene 525,84 mg de
lactosa 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Los comprimidos de  Belmalip 10 mg son de color rosáceo pálido y ranurados.  El comprimido se puede 
dividir en mitades iguales. 
Los comprimidos de Belmalip 20 mg son de color rosáceo. 
Los comprimidos de Belmalip 40 mg son de color
rosáceo intenso. 
Los comprimidos de Belmalip 80 mg son de color
rosáceo oscuro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Hipercolesterolemia 
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a 
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción 
de peso) es inadecuada. 

Tratamiento de la hipercolesterole