BELMALIP 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

BELMALIP 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 01/04/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2002-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BELMALIP 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Belmalip y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmalip
3.
Cómo tomar Belmalip
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Belmalip
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BELMALIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Belmalip es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
Belmalip eleva las concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Belmalip es miembro de una
clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infarto de miocardio
o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se denomina coleste

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Belmalip 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Belmalip 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Belmalip 40 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de Belmalip 10 mg contiene 65,73 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Belmalip 20 mg contiene 131,46 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Belmalip 40 mg contiene 262,92 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Belmalip 10 mg son de color rosáceo pálido y
ranurados.
Los comprimidos de Belmalip 20 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Belmalip 40 mg son de color rosáceo intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día, administrado oralmente en
una dosis única por la noche. Los
ajustes de dosis, si son n