Belarina Fimtabletten

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Disponible desde:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Código ATC:

G03AA15

Designación común internacional (DCI):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

formulario farmacéutico:

Fimtabletten

Composición:

I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 68.980 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.644 mg, E 171, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo Filmtablette: lactosum monohydricum 96.973 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: propylenglycolum, macrogolum 6000, E 171, talcum, lactosum monohydricum 0.650 mg, hypromellosum, pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Contraccezione Ormonale

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2010-06-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Belarina® compresse rivestite con film
Che cos’è Belarina e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Belarina?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Belarina?
Si può assumere Belarina durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Belarina?
Quali effetti collaterali può avere Belarina?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Belarina?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Belarina? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel luglio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Belarina® compresse rivestite con film
Che cos’è Belarina e quando si usa?
Belarina è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale,
un cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni sessuali
femminili: il clormadinone quale gestageno (ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo quale estrogeno.
Le 24 compresse rivestite con film di colore rosa chiaro contenute in
una confezione mensile contengono la
stessa quantità dei due ormoni; Belarina è quindi un cosiddetto
«preparato monofasico».
Se usato secondo le prescrizioni, Belari

Ficha técnica

Belarina® compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Clormadinone acetato, etinilestradiolo
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film (con principi attivi)
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato (69 mg), amido di mais, povidone K30, magnesio
stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa (E 464), lattosio monoidrato (0,6 mg), biossido di titanio
(E 171), talco, macrogol 6000,
glicole propilenico (E 1520, 0,1 mg), ossido di ferro rosso (E 172)
Compresse di placebo (senza principi attivi)
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato (96 mg), povidone K30, crospovidone, magnesio
stearato
Rivestimento della compressa:
Glicole propilenico (E 1520, 0,1 mg), macrogol 6000, biossido di
titanio (E 171), talco,
lattosio monoidrato (0,7 mg), ipromellosa (E 464)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
24 compresse rosa chiaro rivestite con film: chlormadinoni acetas 2 mg
ed ethinylestradiolum 0,02 mg.
4 compresse di placebo bianche senza principi attivi.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nel prendere la decisione se prescrivere Belarina bisogna considerare
gli attuali fattori di rischio
individuali di ogni singola donna, in particolare per quanto riguarda
il tromboembolismo venoso (TEV).
Si dovrebbe anche confrontare il rischio di TEV che accompagna
l’impiego di Belarina con quello
legato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Belarina devono essere prescritti esclusivamente da un
medico che abbia l’esperienza
necessaria, cioè che sia in grado di informare esaustivamente la
paziente sui vantaggi e gli svantaggi di
tutti i metodi anticoncezionali a disposizione, nonché di effettuare
oltre a un esame generale anche un
esame ginecologico.
La prescrizione di un COC deve avvenire sempre fondamentalmente nel
rispetto delle direttive vigenti
della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SSGO).
Si deve assumere ogni giorno alla stess