Belacol graanulid joogivees manustamiseks

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

kolistiin

Disponible desde:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

colistin

Dosis:

20000000RÜ 1g 500g 1TK; 20000000RÜ 1g 250g 1TK; 20000000RÜ 1g 1000g 1TK

formulario farmacéutico:

graanulid joogivees manustamiseks

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT
Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele,
sigadele ja kanadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele,
sigadele ja kanadele
Kolistiinsulfaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1,0 g graanuleid sisaldab:
Toimeaine:
Kolistiinsulfaat
1000 mg
(mis vastab 20 miljonile RÜ-le)
Valged või peaaegu valged graanulid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kolistiini
suhtes
tundliku
mitteinvasiivse
E.
coli
põhjustatud
sooleinfektsioonide
ravi
ning
metafülaktiline ravi vasikatel vatsaseede eelsel perioodil, sigadel
ja kanadel.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu rühmas või karjas.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada polümüksiiniresistentsuse korral (täielik
ristresistentsus kolistiini ja polümüksiin B
vahel).
Mitte kasutada neerutalitluse häiretega loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust
polüpeptiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasakaalu
muutumise tõttu põhjustada koliiti mida tavaliselt seostatakse
Clostridium difficile'ga ning mis võib
olla surmav.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), siga, kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Veised (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), sead ja kanad: joogivees
manustamiseks.
Individuaalravi
Veised (vasikad vatsaseede eelsel perioodil):
5 mg kolistiinsulfaati (mis va

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele,
sigadele ja kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1,0 g graanuleid sisaldab:
Toimeaine:
Kolistiinsulfaat
1000 mg
(mis vastab 20 miljonile RÜ-le)
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Graanulid joogivees manustamiseks.
Valged või peaaegu valged graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), siga, kana.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kolistiini
suhtes
tundliku
mitteinvasiivse
E.
coli
põhjustatud
sooleinfektsioonide
ravi
ning
metafülaktiline ravi vasikatel vatsaseede eelsel perioodil, sigadel
ja kanadel.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu rühmas või karjas.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada polümüksiiniresistentsuse korral (täielik
ristresistentsus kolistiini ja polümüksiin B
vahel).
Mitte kasutada neerutalitluse häiretega loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust
polüpeptiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasakaalu
muutumise tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse
Clostridium difficile'ga ning mis võib
olla surmav.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Septitseemilise vormi korral, krooniliselt haigete loomade või
haigusest põhjustatud isutuse või
vähenenud vedelikutarbimisega loomade puhul on vajalik lisaravi.
Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetesse
bakteritesse. Ravimi suukaudse
manustamise
järgselt
tekib
seedetraktis
(st
sihtkohas)
suur
aine
kontsentratsioon
aine
halva
imendumise tõttu. Need tegurid viitavad, et lõigus 4.9 nimetatust
pikem ravi, mis põhjustab tarbetut
kokkupuudet antibiootikumiga, ei ole soovitatav.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi
kasutamine
peab
põhinema
sihtpatogeeni ide