Baytril Max 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Enrofloxacine 10 g

Disponible desde:

Bayer Animal Health

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

Enrofloxacin

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Vía de administración:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapéutico:

rund; varken

Área terapéutica:

Enrofloxacin

Resumen del producto:

CTI-code: 381814-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04007221035909 - CNK-code: 2769032 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2010-11-29

Información para el usuario

Bijsluiter – NL versie
BAYTRIL MAX
BIJSLUITER
Baytril Max 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril Max 100 mg/ml oplossing voor injectie
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol - Butylalcohol - L-Arginine - Water voor injectie.
4.
INDICATIES
Runderen:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
_Histophilus somni_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
, en
_Mycoplasma_
spp.
Voor de behandeling van mastitis veroorzaakt door enrofloxacine
gevoelige stammen van
_E coli_
.
Varkens:
Voor de behandeling van bacteriële bronchopneumonieën, veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
en complicaties door
_Haemophilus parasuis_
als secundaire pathogeen bij varkens.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen bij een bekende overgevoeligheid tegenover het werkzame
bestanddeel of één der
hulpstoffen. Niet toedienen bij reeds bestaande
gewrichtsgroeistoornissen of beschadigingen van het
bewegingsapparaat van functioneel of door het lichaamsgewicht
bijzonder belaste gewrichten.
Niet gebruiken bij dieren met centraal zenuwstelsel geassocieerde
aanvallen.
Niet gebruiken voor profylaxe.
6.
BIJWERKINGEN
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
BAYTRIL MAX
In zeldzame gevallen kan een voorbijgaande ontstekingsreactie
(zwelling, roodheid) op de
injectieplaats voorkomen, die binnen enkele dagen zonder verdere
therapeutische maatregelen terug
afneemt.
In zeldzame gevallen kan de intraveneuze toediening aan rundere

Ficha técnica

SKP – NL versie
BAYTRIL MAX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril Max 100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg
HULPSTOFFEN
:
n-Butanol 30 mg
Benzylalcohol 20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Runderen:
Behandeling van infecties van de luchtwegen, veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
_Histophilus somni,_
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
, en
_Mycoplasma_
spp.
Voor de behandeling van mastitis veroorzaakt door enrofloxacine
gevoelige stammen van
_E coli._
Varkens:
Voor de behandeling van bacteriële bronchopneumonieën, veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
en complicaties veroorzaakt
door
_Haemophilus parasuis_
als secundaire pathogeen bij varkens.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen bij een bekende overgevoeligheid tegenover het werkzame
bestanddeel of één der
hulpstoffen. Niet toedienen bij reeds bestaande
gewrichtsgroeistoornissen of beschadigingen van het
bewegingsapparaat van functioneel of door het lichaamsgewicht
bijzonder belaste gewrichten.
Niet gebruiken bij dieren met centraal zenuwstelsel geassocieerde
aanvallen.
Niet gebruiken voor profylaxe.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen andere fluoroquinolonen,
vanwege het gevaar voor
kruisresistentie.
1 / 6
SKP – NL versie
BAYTRIL MAX
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij herhaalde injectie of bij opdeling van injectievolumina van meer
dan 15 ml (rund) of 7,5 ml
(varken, kalf) moet telkens een nieuwe injectieplaats gekozen worden.
Wanneer het prod