Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Toltrazuril

Disponible desde:

Elanco GmbH (4611456)

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

Toltrazuril

formulario farmacéutico:

Suspension

Composición:

Toltrazuril (23976) 50 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Kalb; Schaf, Lamm; Saugferkel

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2016-10-31

Información para el usuario

FÜR PACKUNGSGRÖSSE 100 UND 250 ML:
GEBRAUCHSINFORMATION
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24109 Kiel
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
Toltrazuril
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weiße oder gelbliche Suspension.
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile,
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind (Kalb): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie
zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Kälbern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_,
nachgewiesen wurde.
Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei
neugeborenen Ferkeln (im Alter
von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Cystoisospora suis_, nachgewiesen wurde.
Schaf: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur
Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte
der Tabelle in Abschnitt 12.
„Besondere Warnhinweise, Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier festst

Ficha técnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Weiße oder gelbliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb: Milchviehkalb, Mutterkuh-Kalb, Bullenmastkalb), Schwein
(Ferkel, im Alter von
3-5 Tagen), Schaf (Lamm)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie
zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Kälbern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_,
nachgewiesen wurde.
Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei
neugeborenen Ferkeln (im
Alter von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit
Kokzidiose, hervorgerufen
durch _Cystoisospora suis_, nachgewiesen wurde.
Schaf: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur
Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit
Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria
ovinoidalis_, nachgewiesen
wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte
der Tabelle in
Abschnitt „4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung,
Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde zu behandeln.
Hygienemaßnahmen können das Risiko der Kokzidiose verringern. Es
wird daher empfohlen,
glei