BATRAFEN S 10 mg/g CHAMPU

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CICLOPIROX

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,3-2 SULFOSUCCINATO DODECIL POLI (OXIETILENO) DISODICO,SULFATODODECIL-DI (OXIETILENO) SODICO

Área terapéutica:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Ciclopirox

Resumen del producto:

BATRAFEN S 10 mg/g CHAMPU , 1 frasco de 30 ml Revocado 05/11/2012 No Comercializado - BATRAFEN S 10 mg/g CHAMPU , 1 frasco de 60 ml Revocado 05/11/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/02/2006 / Revocado 05/11/2012

Información para el usuario

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BATRAFEN S 10 MG/G CHAMPÚ
Ciclopirox.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Batrafen S 10 mg/g Champú y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Batrafen S 10 mg/g Champú
3.
Cómo usar Batrafen S 10 mg/g Champú
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Batrafen S 10 mg/g Champú
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BATRAFEN S 10 MG/G CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Batrafen S 10 mg/g Champú es ciclopirox, un
agente antifúngico.
Batrafen S 10 mg/g Champú se utiliza para el tratamiento de la
dermatitis seborreica del cuero
cabelludo (inflamación de la piel que primero ocurre en el cuero
cabelludo, con síntomas como
descamación, ardor y picor).
Este medicamento ataca a mohos y levaduras patógenos que están
presentes en las capas
externas de la piel, y que se son una de las principales causas de la
dermatitis seborreica.
_ _
2.
ANTES DE USAR BATRAFEN S 10 MG/G CHAMPÚ
_ _
NO USE BATRAFEN S 10 MG/G CHAMPÚ:
-
Si es alérgico (hipersensible) a ciclopirox, ciclopirox olamina,
parabenos o a alguno de los
otros componentes de Batrafen S 10 mg/g Champú.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BATRAFEN S 10 MG/G CHAMPÚ:
-
Si
Batrafen
S
10
mg/g
Champú
entra
en
contacto
directo
con
los
ojos,
aclárelos
abundantemente con agua.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUAL
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Batrafen S 10mg/g Champú
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de champú contiene 10 mg de ciclopirox.
Para lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Champú
Solución de incolora a amarillenta, traslúcida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Batrafen S 10 mg/g Champú está indicado para el tratamiento de la
dermatitis seborreica del
cuero cabelludo.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Para uso cutáneo.
Batrafen S 10mg/g Champú se aplica, en el tratamiento inicial de la
dermatitis seborreica en
función de la gravedad, una o dos veces por semana sobre el cuero
cabelludo, durante 4 semanas.
Este tratamiento puede continuarse durante 12 semanas más, para la
prevención de los síntomas.
Una vez humedecido el cabello y el cuero cabelludo, se aplica una
cantidad equivalente a un
tapón (aproximadamente 5 ml) de Batrafen S 10mg/g Champú haciendo
espuma y masajeando
completamente el cuero cabelludo.
Para cabellos largos, con una longitud que supere los hombros, se debe
utilizar 2 tapones
(aproximadamente 10 ml) del producto.
Se deja actuar durante unos 3 minutos y posteriormente se aclara con
agua.
Este medicamento se debe utilizar como máximo durante 16 semanas de
forma continuada.
No existe experiencia clínica en niños.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a ciclopirox, ciclopirox-olamina, parabenos
o a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Cuando se use este producto se debe advertir a los pacientes que
eviten su contacto con los ojos.
En caso de que Batrafen S 10 mg/g Champú entrara en contacto
accidentalmente con los ojos, se
deberán aclarar con abundante canti
                                
                                Leer el documento completo