BARILUX 7,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BARIO SULFATO

Disponible desde:

IBEROINVESA PHARMA S.L.

Código ATC:

V08BA01

Designación común internacional (DCI):

BARIO SULFATO

Dosis:

7,5 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

BARIO SULFATO 7,5 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sulfato de bario con agentes en suspensión

Resumen del producto:

BARILUX 7,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 17/01/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-01-17

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BARILUX 7,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL.
Sulfato de Bario (D.C.I.)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted / su hijo y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Barilux 7,5 g y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Barilux 7,5 g.
3.
Cómo tomar Barilux 7,5 g.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Barilux 7,5 g.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES BARILUX 7,5 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Barilux pertenece al grupo de medicamentos denominado medios de
contraste radiológicos para rayos X
que contienen sulfato de bario sin agentes en suspensión,
clasificándose dentro de la ATC (clasificación
anatómica terapéutica y química) en el grupo farmacoterapéutico
VO8BA01.
Barilux es un agente diagnóstico radioopaco que se utiliza, tanto en
adultos como en población pediátrica,
para intensificar el contraste durante la visualización del esófago
y tracto gastronintestinal mediante
determinadas técnicas radiológicas:

Para exploraciones de tomografía computarizada del tracto
gastrointestinal superior (esófago,
estómago o intestino delgado) como ayuda diagnóstica de patologías
de dichos organos.
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
Para exploraciones de tomografía computarizada mediante la técnica
de enteroclisis (administrado
a través de una sonda) como ayuda diagnóstica ante la sospecha de
obstrucción intestinal y en el
estudio de una posible fístula intestinal.
2. ANTES DE TOMAR BARILUX 7,5 G
NO TOME BARILUX :
-
si es alérgico (hipersen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Barilux 7,5 g polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 24,51 g de Barilux 7,5 g sulfato de bario presenta como
principio activo 7,5 g de sulfato de
bario.
Cada sobre de 24,51 g de Barilux 7,5 g sulfato de bario contiene como
excipiente 7,5 g de maltitol.
Cada sobre de 24,51 g de Barilux 7,5 g sulfato de bario contiene como
excipiente contiene 18,9 – 20,5
mmol (436 – 471 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Barilux 7,5 g es un medio de contraste indicado en adultos y
población pediátrica para exploraciones de
tomografía computerizada en las siguientes indicaciones:

proporcionar opacificación del tracto gastrointestinal superior
(esófago, estómago o intestino
delgado) como ayuda diagnóstica para patologías en dichos órganos.

proporcionar opacificación del intestino proximal o de las
estructuras intestinales del abdomen
inferior o de la pelvis mediante la técnica de enteroclisis como
ayuda diagnóstica ante la sospecha
de obstrucción intestinal y en el estudio de una posible fístula
intestinal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variar en función de la edad del paciente, la
patología sospechada/conocida, la técnica
diagnóstica a realizar, la vía de administración del contraste y la
región estudiada.
_Adultos _
La dosis recomendada para adultos se tabula a continuación:
Órgano
objetivo
Vía de
administración
Técnica
Preparación / Dilución
Concentración
[g/100 ml]
Dosis
Esófago
Estómago
Intestino
Oral
Tomografía
computarizada
Dilución 1:20
24,51 g Barilux + 500
ml H2O
1,5
500 ml
2 de 9
delgado
Intestino
delgado
Oral por sonda
de enteroclisis
Tomografía
computarizada
Dilución 1:20
24,51 g Barilux + 500
ml H2O
1,5
500 ml
Intestino
– región
pélvica
Oral