BARACLUDE 1 MG FILM TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

entecavir

Disponible desde:

BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ

Código ATC:

J05AF10

Designación común internacional (DCI):

entecavir

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

geçmez.

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2006-03-10

Información para el usuario

 Sayfa 1 / 5         

KULLANMA TALİMATI 

BARACLUDE 1 MG FILM TABLET 
AğIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablette 1 mg entekavir.  
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  sellüloz,  krospovidon,  povidon, 
magnezyum stearat, titanyum dioksit, hipromelloz, makragol 400, kırmızı demir oksit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde,  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._
_  BARACLUDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  BARACLUDE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  BARACLUDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  BARACLUDE’UN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _

1. BARACLUDE NEDIR VE NE IÇIN KULLA

Ficha técnica

Sayfa 1 / 22 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BARACLUDE 1 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Entekavir                      1 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat       241.0 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Bir tarafında “BMS”, diğer tarafında “1612” 
y
azılı, üçgen, pembe, film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Baraclude,  

•  aktif  viral  replikasyon  bulgusu,  sürekli  yüksek  serum  alanin  aminotransferaz  (ALT) 
düzeyleri  ve  histolojik  aktif  inflamasyon  ve/veya  fibroz  kanıtı  olan  kompanse 
karaciğer hastalığı  
•  dekompanse karaciğer hastalığı  

olan yetişkinlerde (16 yaş ve üstü), kronik hepatit B virüsü (HBV) tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; 
POZOLOJI: 

_Kompanse karaci_ğ_er hastalı_ğ_ı _

Nükleosid-naif hastalar: önerilen doz tok ya da aç karnına günde bir kere 0.5 mg’dır. 
Lamivudine yanıt vermeyen hastalar için (örn; lamivudin tedavisi sırasında hepatit B viremi 
hikayesi  olanlarda  veya  bilinen  lamivudin  direnç  [LVD  dirençli,  genellikle  YMDD  olarak 
bilinen] mutasyonları bulunanlarda) önerilen doz aç karnına (yemeklerden en az 2 saat önce 
ya da 2 saat sonra) günde bir defa 1 mg�