Baqsimi

País: Unión Europea

Idioma: croata

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Glukagon

Disponible desde:

Eli Lilly Nederland B.V.

Código ATC:

H04AA01

Designación común internacional (DCI):

glucagon

Grupo terapéutico:

Hormoni pankreasa hormoni Glycogenolytic

Área terapéutica:

Šećerna bolest

indicaciones terapéuticas:

Baqsimi naznačeno za liječenje teške hipoglikemije kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 4 i više godina s dijabetesom.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estado de Autorización:

odobren

Fecha de autorización:

2019-12-16

Información para el usuario

23
B. UPUTA O LIJEKU
24
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BAQSIMI 3 MG PRAŠAK ZA NOS U JEDNODOZNOM SPREMNIKU
glukagon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Baqsimi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite Baqsimi
3.
Kako se primjenjuje Baqsimi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Baqsimi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BAQSIMI I ZA ŠTO SE KORISTI
Baqsimi sadrži djelatnu tvar glukagon, a pripada skupini lijekova
koji se zovu glikogenolitički
hormoni. Koristi se za liječenje teške hipoglikemije (vrlo niske
razine šećera u krvi) u osoba sa
šećernom bolešću. Namijenjen je za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 4 ili više
godina.
Glukagon je hormon koji prirodno proizvodi gušterača. Djeluje
suprotno inzulinu i povisuje razinu
šećera u krvi. To čini tako što zalihe šećera u jetri, koji se
zove glikogen, pretvara u glukozu (vrstu
šećera koju tijelo koristi kao izvor energije). Glukoza zatim ulazi
u krvotok i povisuje razine šećera u
krvi te tako smanjuje učinke hipoglikemije.
Baqsimi trebate uvijek nositi sa sobom i o tome obavijestiti
prijatelje i članove obitelji.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE BAQSIMI
_ _
VAŽNE INFORMACIJE
Ako ste izloženi riziku od teške hipoglikemije, Baqsimi uvijek
trebate imati pri ruci.
-
Pokažite članovima obitelji, prijateljima ili kolegama na poslu gdje
držite ovaj lijek i objasnite
im ka

Ficha técnica

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Baqsimi 3 mg prašak za nos u jednodoznom spremniku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan jednodozni spremnik isporučuje prašak za nos s 3 mg glukagona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za nos u jednodoznom spremniku (prašak za nos).
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Baqsimi je indiciran za liječenje teške hipoglikemije u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 4 ili
više godina sa šećernom bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 4 ili više godina _
Preporučena doza je 3 mg glukagona, a primjenjuje se u jednu nosnicu.
_Starije osobe_ (≥ 65 godina)_ _
Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika u dobi od 65 i više
godina vrlo su ograničeni, a za
bolesnike u dobi od 75 i više godina takvih podataka nema.
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre _
Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na bubrežnu i jetrenu
funkciju.
_ _
_Pedijatrijska populacija u dobi od 0 do < 4 godine _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Baqsimi u dojenčadi i djece u dobi
od 0 do < 4 godine nisu još
ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Samo za primjenu u nos. Glukagon prašak za nos primjenjuje se samo u
jednu nosnicu. Glukagon se
pasivno apsorbira kroz nosnu sluznicu. Nije potrebno inhalirati niti
duboko disati nakon primjene
doze.
UPUTE ZA PRIMJENU GLUKAGON PRAŠKA ZA NOS
1.
Skinite zaštitnu foliju tako da povučete crvenu trakicu.
2.
Izvadite jednodozni spremnik iz plastične kutijice. Nemojte
pritiskati klip dok ne budete
spremni za primjenu doze.
3
3.
Držite jednodozni spremnik prstima i palcem. Nemojte isprobavati
spremnik prije primjene jer
sadrži samo jednu dozu glukagona i ne može se ponovno upotrijebiti.
4.
Nježno stavite vrh jednodoznog spremnika u jednu nosnicu tako da
prstom/prstima dodirujete
vanjski dio nosa.
5.
Priti