BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS # BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster (14 comprimidos), Caja con 2 blísteres (28 comprimidos), Caja con 4 blísteres (56 comprimidos), Caja con 10 b, BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blíster con 14 comprimidos) # BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 1 (14 comprimidos), BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 28 comprimidos (2 blísteres con 14 comprimidos) # BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 2 (14 comprimidos), BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 56 comprimidos (4 blísteres con 14 comprimidos) # BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 4 (14 comprimidos), BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 140 comprimidos (10 blísteres con14 comprimidos) # BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS 10 (14 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos divididos: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: -----; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perros macho reproductores; Contraindicaciones especie 14: Hipotensión; Contraindicaciones especie 14: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie 14: Hiponatremia; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 578390 Autorizado, 578391 Autorizado, 578392 Autorizado, 578393 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
BANACEP VET 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
HIDROCLORURO DE BENAZEPRIL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido divisible contiene:
Sustancia activa:
Benazepril
18,42 mg
(equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172)
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)
0,004 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más
de 20 kg de peso.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la
enzima convertidora de
angiotensina (IECAs) o cualquier otro ingrediente del medicamento
veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiaca debida, por
ejemplo, a una estenosis
aórtica.
No usar en caso de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Al inicio del tratamiento puede ocurrir una disminución de la
presión sanguínea y un aumento
de las concentraciones plasmáticas de creatinina.
Se ha notificado en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BANACEP
vet 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido divisible contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benazepril
18,42 mg
(equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172)
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172)
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172)
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. Los comprimidos pueden ser
divididos en 2 partes iguales.
Comprimidos oblongos biconvexos de color beige divisibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más
de 20 kg de peso.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la
enzima convertidora de
angiotensina (IECAs) o cualquier otro ingrediente del medicamento
veterinario.
No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiaca debida, por
ejemplo, a una estenosis
aórtica.
No usar en caso de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
Ver también sección 4.7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No se han observado evidencias de toxicidad renal al benazepril en
perros. Sin embargo, como
se utiliza como rutina para la insuficiencia renal crónica, se
recomienda monitorizar las concen-
traciones plasmáticas de urea, creatinina y recuentos eritrocitarios
du