Balance 4.25% glukoze 1.25 mmoll kalcijuma

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

kalcijum-хлорид, natrijum-хлорид, natrijum-лактат, magnezijum-хлорид, глукоза

Disponible desde:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

Código ATC:

B05DB..

Designación común internacional (DCI):

kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza

Dosis:

0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+42.5g/L

formulario farmacéutico:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Unidades en paquete:

rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+42.5g/L; kesa, 4x2000mL

clase:

SZR

tipo de receta:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Fabricado por:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Resumen del producto:

JKL: 9175718

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2019-07-11

Información para el usuario

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BALANCE 4.25% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA, 0,1838 G/L + 5,64 G/L +
3,925 G/L + 0,1017 G/L +
42,5 G/L, RASTVOR ZA PERITONEALNU DIJALIZU
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid,
glukoza
PАŽLJIVО PRОČITAJTE ОVО UPUTSTVО, PRЕ NЕGО ŠTО
PОČNЕTЕ DА PRIMENJUJETЕ ОVАЈ LЕK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvо sаčuvајtе. Моžе biti pоtrеbnо dа gа pоnоvо
prоčitаtе.
-
Аkо imаtе dоdаtnih pitаnjа, оbrаtite sе svоm lеkаru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
-
Оvаj lеk je prоpisаn samo Vаmа i nе smеtе gа dаvаti
drugimа. Моžе dа im škоdi, čаk i kаdа
imајu istе znаkе bоlеsti kао i Vi.
-
Ukоlikо vam se javi bilo koje nеžеljеnо dејstvо obratite se
vašem lеkаru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ОVОM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Štа је lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma i čemu
је nаmеnjеn
2.
Štа trеbа dа znаtе prе nеgо štо primenitе lеk Balance
4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
3.
Kаkо sе primenjuje lеk Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma
4.
Mоgućа nеžеljеnа dејstvа
5.
Kаkо čuvаti lеk Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale infоrmаcijе
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BALANCE 4.25% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma SE PRIMENJUJE ZA
PREČIŠĆAVANJE KRVI preko
peritoneuma kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog
otkazivanja funkcije bubrega. Ovaj tip
prečišćavanja krvi zove se peritonealna dijaliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BALANCE 4.25%
GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA
LEK BALANCE 4.25% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA NE SMETE
PRIMENJIVATI:

ako je Vaš nivo KALIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je Vaš nivo KALCIJUMA U KRVI VEOMA NIZAK

ako je KOLI�

Ficha técnica

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 15 g/L, rastvor za
peritonealnu dijalizu
Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 22,73 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, 0,1838 g/L + 5,64 g/L +
3,925 g/L + 0,1017 g/L + 42,5 g/L, rastvor
za peritonealnu dijalizu
INN: kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat,
magnezijum-hlorid, glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l
kalcijuma se isporučuje u kesi
sa dva odeljka. Jedan
odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži
kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze. Mešanjem
oba rastvora otvaranjem srednjeg šava između dva odeljka dobija se
neutralni rastvor spreman za upotrebu.
PRE REKONSTITUISANJA
1 litar kiselog rastvora na bazi glukoze sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-
hlorid, dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natrijum- hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
33,0 g (30,0 g)
50,0g (45,46 g)
93,5 g (85,0 g)
1 litar alkalnog laktatnog rastvora sadrži:
Natrijum(S)-laktat, rastvor 15,69 g
(natrijum(S)-laktat 7,85 g)
POSLE REKONSTITUISANJA
1 litar neutralnog rastvora spremnog za upotrebu sadrži:
Balance
1.5% glukoze,
1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 2.3% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Balance 4.25% glukoze, 1.25
mmol/l kalcijuma
Kalcijum-hlorid,
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natrijum-hlorid
5,64 g
5,64 g
5,64 g
Natrijum(S)-
7,85 g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
7,85g (3,925 g)
2 od 13
laktat, rastvor
(natrijum(S)-
laktat)
Magnezijum-
hlorid,
heksahidrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glukoza,
monohidrat
(glukoza,
bezvodna)
16,5 g (15,0 g)
25,0 g (22,73 g)
46,75 g (42,5 g)
Balance
1.5% glukoz