BALANCE 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

electrolits

Disponible desde:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

electrolits

Unidades en paquete:

4x1500ml stay safe balance 4x2000ml stay safe balance 4x2500ml stay safe balance 4x3000ml stay safe balance 4x3000ml sleep safe

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Grupo terapéutico:

Hypertonic solutions

Resumen del producto:

Kiszerelések: 4 X 1500 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 02 - J - TT - igen; 4 X 2000 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 03 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 04 - J - TK - igen; 4 X 3000 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 05 - J - TK - igen; 4 X 3000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 06 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml safe lock balance - - OGYI-T-09560 / 17 - J - TK - igen; 2 X 6000 ml safe lock balance - - OGYI-T-09560 / 18 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 19 - J - TK - igen; 2 X 6000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 20 - J - TK - igen

Estado de Autorización:

WEU

Fecha de autorización:

2006-07-25

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
_balance_ 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló
oldat
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy
a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _balance_ és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _balance_ alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _balance_-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _balance_-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _BALANCE_ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A _BALANCE-T_ a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél ALKALMAZZÁK A VÉR
hashártyán keresztül történő MEGTISZTÍTÁSÁRA. A vér
megtisztításának ezt a módját peritoneális
dialízisnek nevezik.
2.
TUDNIVALÓK A _BALANCE_ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A _BALANCE_ 1,5% GLÜKÓZ, 1,25 MMOL/L KALCIUM-OT

ha vérében a KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY

ha vérében a KALCIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY

ha LAKTÁT ACIDÓZISNAK NEVEZETT ANYAGCSEREBETEGSÉGBEN szenved
A PERITONEÁLIS DIALÍZIST TILOS ELKEZDENI, HA

VALAMILYEN ELVÁLTOZÁS VAN A HAS

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
_balance_ 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló
oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A _BALANCE_ 1,5% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális
dializáló oldat kétrekeszes infúziós zsákba
van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású
laktát-oldatot, a másik rekesz
tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldatot. A
két rekeszt elválasztó záróhegesztés
megnyitásával a két oldat összekeveredik és ennek
eredményeképpen létrejön a felhasználásra kész
semleges oldat.
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT:
1 liter savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldat tartalmaz:
Kalcium-klorid-
dihidrát
0,3675 g
Nátrium-klorid
11,279 g
Magnézium-
klorid-hexahidrát
0,2033 g
Glükóz
monohidrát
(vízmentes
glükóz)
33,0 g
(30,0 g)
1 liter lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldat tartalmaz:
Nátrium-(S)-laktát oldat 15,69 g
(nátrium-(S)-laktát 7,85 g)
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN:
1 liter semleges,
felhasználásra kész oldat tartalmaz:
Kalcium-klorid-
dihidrát
0,1838 g
Nátrium-klorid
5,640 g
Nátrium-(S)-
laktát oldat
(nátrium-(S)-
laktát)
7,85 g
(3,925 g)
Magnézium-
klorid-hexahidrát
0,1017 g
Glükóz
monohidrát
(vízmentes
glükóz)
16,5 g
(15,0 g)
Ca
2+
1,25 mmol
Na
+
134 mmol
Mg
2+
0,5 mmol
Cl
-
100,5 mmol
(S)-Laktát
35 mmol
Glükóz
83,2 mmol
A segédanyagok
teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
OGYEI/35670/2019
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat.
Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz.
A felhasználásra kész oldat:
Elméleti
ozmolaritás
356 mOsm/l
pH

7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Peritoneális dialízissel kezelhető, bármilyen eredetű,
végstádiumú (dekompenzált) krónikus
veseelégtelenség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges
benntartási időt a kezelőorvos határozza
meg.
Folyamatos ambulá