BAGOVIR 500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-08-2022

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AB11

Designación común internacional (DCI):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina conteniendo 01, 02, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 150, 200, 220, 500, 1000, 1500 y 2000 com

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. - CHILE

Grupo terapéutico:

Valaciclovir

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 150, 200, 220, 500, 1000, 1500 y 2000 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio-PVC/PVDC color ámbar y blíster de Aluminio-PVC/PCTFE color ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-26

Ficha técnica

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PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
BAGOVIR
Valaciclovir 500 mg
Comprimido recubierto
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bagovir 500 mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Bagovir contiene Valaciclovir 500 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster
•
Bagovir
está
indicado
para
el
tratamiento
del
herpes
zoster
y
zoster
oftálmico
en
adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
•
Bagovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster
en pacientes adultos
con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Bagovir está indicado:
•
Para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas
mucosas, incluyendo:
-
Tratamiento
del
primer
episodio
de
herpes
genital
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y
en adultos inmunocomprometidos,
-
Tratamiento
de
las
recurrencias
de
herpes
genital
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y
en adultos inmunocomprometidos,
-
Supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y
en adultos inmunocomprometidos.
•
Tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos (ver
sección 4.4).
No
se
han
realizado
ensayos
clínicos
en
pacientes
infectados
por
VHS
inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por
VIH (ver sección 5.1).
Infecciones por citomegalovirus (CMV)
2
Valaciclovir está indicado para la profilaxis de la infección por
CMV y para enfermedades tras
el trasplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver
sección 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Método de administración
Vía oral.
El comprimido debe tragarse con suficiente cantidad de
                                
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