BAGOVIR 500 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AB11

Designación común internacional (DCI):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina con 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 150, 200, 220, 500, 1000, 1500, 2000 comprimidos rec

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO BAGO DE CHILE - CHILE

Grupo terapéutico:

Valaciclovir

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 150, 200, 220, 500, 1000, 1500, 2000 comprimidos recubiertos en blíster de PVC-PVDC ámbar/aluminio y blíster de PVC-PCTFE ámbar/aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-11-17

Ficha técnica

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA DEL BAGOVIR®
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BAGOVIR® 500 mg Comprimido Recubierto
2.
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
Cada Comprimido Recubierto contiene:
Valaciclovir Clorhidrato Monohidrato 583.97 mg
(equivalente a 500 mg de valaciclovir)
Excipientes c.s.
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus de varicela zoster (VVZ)-herpes zoster_
Valaciclovir está indicado para el tratamiento de herpes zoster
(herpes) y el zoster oftálmico en
adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4)
Valaciclovir
está
indicado
para
el
tratamiento
de
herpes
zoster
en
pacientes
adultos
con
inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4)
_Infecciones por virus herpes simplex (VHS)_
Valaciclovir está indicado:
Para el tratamiento y supresión de infecciones de la piel y mucosas
por virus herpes simplex
incluyendo:
-tratamiento del primer episodio de herpes genital en pacientes
inmunocompetentes
-recurrencias de herpes genital en pacientes inmunocompetentes e
inmunocomprometidos
-supresión
de
herpes
genital
recurrente
en
pacientes
inmunocompetentes
e
inmunocomprometidos
Tratamiento
y
supresión
de
infecciones
oculares
recurrentes
con
virus
herpes
simples
(ver
sección 4.4)
No
se
han
realizado
estudios
clínicos
en
pacientes
infectados
con
virus
herpes
simplex
inmunocomprometidos por causas diferentes a una infección por VIH
(ver sección 5.1)
_Infecciones por citomegalovirus (CMV):_
Valaciclovir está indicado en la profilaxis de infecciones por
citomegalovirus y enfermedades
después de transplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes
(ver sección 4.4)
2
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Infecciones con virus de varicela zoster (VVZ)-herpes zoster_
Se debe aconsejar a los pacientes que empiecen el tratamiento tan
pronto como sea posible
después de ser diagnosticados con herpes zoster. No hay datos sobre
tratamientos empezados
más tarde de 72 horas después del