BACTISEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO; ISOPROPIL ALCOHOL

Disponible desde:

VESISMIN S.L.

Código ATC:

D08AC52

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; ISOPROPIL ALCOHOL

Dosis:

20 mg/ml + 0,7 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20 mg; ISOPROPIL ALCOHOL 0,7 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

15 frascos de 250 ml; 36 frascos de 50 ml

Área terapéutica:

Clorhexidina, combinaciones con

Resumen del producto:

BACTISEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 15 frascos de 250 ml - 413823008 - 274101000140100 - 274111000140102; BACTISEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 36 frascos de 50 ml - 413823008 - 274101000140100 - 274131000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BACTISEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato / alcohol isopropílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bactiseptic Pharma Orange y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bactiseptic Pharma
Orange
3. Cómo usar Bactiseptic Pharma Orange
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bactiseptic Pharma Orange
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BACTISEPTIC PHARMA ORANGE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactiseptic Pharma Orange es un medicamento cuyos principios activos
son clorhexidina digluconato y
alcohol isopropílico.
Está indicado como antiséptico de la piel antes de realizar
procedimientos médicos invasivos, como
inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor
y mayor en adultos y niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BACTISEPTIC PHARMA
ORANGE
NO USE BACTISEPTIC PHARMA ORANGE
Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato, al
alcohol isopropílico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Bactiseptic
Pharma Orange.
Bactiseptic Pharma Orange es solo para uso externo.
Bactiseptic Pharma Orange no debe utilizarse:
-
Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bactiseptic Pharma 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
Bactiseptic Pharma Orange 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene
-
Clorhexidina digluconato 20 mg/ml
-
Alcohol isopropílico 0,70 ml/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
-
Bactiseptic Pharma 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea: solución
homogénea y transparente.
-
Bactiseptic Pharma Orange 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea:
solución transparente de color
naranja rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de la piel previo a la realización de un procedimiento
médico invasivo en adultos y niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente
para cubrir el área escogida para cada
procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30 segundos.
Esperar que el producto se seque
completamente antes de realizar cualquier punción o inserción sobre
la piel, para garantizar que la solución
penetre en las primeras capas de células de la epidermis. Cada ml de
Bactiseptic Pharma permite cubrir un
área máxima de 100 cm
2
(10 cm x 10 cm).
_Población pediátrica _
Bactiseptic Pharma debe ser usado con precaución en neonatos,
especialmente en prematuros.
Bactiseptic Pharma sólo debe utilizarse bajo prescripción
facultativa en niños menores de 30 meses.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver
sección 4.4 y 4.8).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Solo para uso externo sobre la piel. No ingerir.
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-
Se debe retirar cualquier material empapado, campos quirúrgicos o
materiales textiles antes de
comenzar con la intervención. No usar cantidades excesivas y evitar
que la solución se acumule en
los pliegues de la